Fermentationsanlage zur Herstellung von Hyaluronsäure (HA)
Jan.15.2026
Projekthintergrund
Ein biotechnologisches Unternehmen, das auf die großtechnische Herstellung von medizinischem Hyaluron konzentriert ist, musste ein effizientes und stabiles upstream Fermentationssystem etablieren. Die zentrale Anforderung bestand im Aufbau einer 2×40-Tonnen-Fermentationsproduktionslinie, um Hochdichte-Fermentation von gentechnisch veränderten Stämmen und eine effiziente Synthese von HA zu erreichen, unter gleichzeitiger strenger Sicherstellung der Gleichförmigkeit des Produktmolekulargewichts sowie niedriger Endotoxinwerte.
Konfiguration der Ausrüstung
Wir haben die Kern-Bioreaktoren und ein komplettes Set an vorgelagerten unterstützenden Geräten bereitgestellt, einschließlich:
Kernfermenter: Zwei 40-Tonnen-Fermenter mit hocheffizienten Sechs-Blatt-Rührsystemen und präzisen Belüftungsregelmodulen zur Sicherstellung einer optimalen Stoffübertragungseffizienz.
Hilfssysteme: Inokulationstanks, Medien-Zubereitungstanks, sterile Luftbehandlungssysteme und Online-Monitoring/Regelsysteme.
Das System ermöglicht die Echtzeitüberwachung kritischer Prozessparameter wie Temperatur (35–40 °C), pH-Wert (6,5–7,0) und Sauerstoffsättigung (DO).
Ergebnisse der Umsetzung
Seit der Inbetriebnahme hat die Produktionslinie eine hervorragende Leistung gezeigt:
Erhöhte Effizienz: Der Fermentationszyklus wird stabil innerhalb von 16–18 Stunden gesteuert, mit einer HA-Ausbeute von 4,2 g/L, was einer Steigerung um 35 % im Vergleich zum ursprünglichen Verfahren entspricht.
Einhaltung der Qualität: Durch den Einsatz präziser Temperatur- und Belüftungssteuerungsstrategien wird die Sauerstoff-Löslichkeit (DO) während des gesamten Prozesses über 30 % gehalten. Das Endprodukt weist eine konzentrierte Molekulargewichtsverteilung von 1–4 Millionen Da auf, mit Proteinrückständen ≤ 0,1 % und Endotoxinwerten < 0,05 EU/mg, was sämtliche hohen medizinischen Qualitätsstandards vollständig erfüllt.
Kundenwert
Kostenreduzierung: Das vollautomatisierte System reduziert den manuellen Eingriff und senkt den Energieverbrauch pro Charge um 20 %.
Kapazitätsgarantie: Der stabile Prozess gewährleistet eine Chargenqualifikationsrate von 99,5 %, wodurch der Kunde erfolgreich eine jährliche Produktionskapazität von 300 Tonnen erreicht und seine Marktwettbewerbsfähigkeit erheblich verbessert.
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Empfohlene Produkte |
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