Линия за ферментация на хиалуронова киселина (HA)
Jan.15.2026
Проектен контекст
Биотехнологична компания, насочена към мащабно производство на медицинска хиалуронова киселина, имаше нужда от създаване на ефективна и стабилна система за горния поток чрез ферментация. Основното изискване беше изграждането на линия за ферментация 2×40Т, за да се постигне високоплътностна ферментация на инженерни щамове и ефективен синтез на HA, като едновременно се гарантира стриктно еднородност на молекулната маса на продукта и ниски нива на ендотоксини.
Конфигуриране на оборудване
Доставихме основните биореактори и пълен комплект от апаратура за поддържащи процеси в началото на производството, включително:
Основни ферментери: Два 40Т ферментера, оборудвани с високоефективни системи за разбъркване с шест лопатки и прецизни модули за контрол на аерирането, за осигуряване на оптимална ефективност на масовия пренос.
Спомагателни системи: Разсадници, резервоари за подготовката на хранителните среди, системи за обработка на стерилния въздух и системи за онлайн мониторинг/контрол.
Системата осигурява непрекъснат мониторинг на ключови параметри на процеса като температура (35-40℃), pH (6.5-7.0) и наситеност с разтворен кислород (DO).
Резултати от имплементацията
От влизането в експлоатация производствената линия демонстрира отлично представяне:
Увеличена Ефективност: Ферментационният цикъл е стабилно контролиран в рамките на 16-18 часа, с добив на HA от 4,2 g/L, което представлява увеличение с 35% спрямо оригиналния процес.
Съответствие с качеството: Чрез използване на прецизни стратегии за контрол на температурата и аерацията съдържанието на разтворен кислород (DO) се поддържа над 30 % през целия процес. Крайният продукт има концентрирано молекулно тегловно разпределение от 1–4 милиона Да, остатъчни количества протеин ≤0,1 % и нива на ендотоксини <0,05 EU/mg, което напълно отговаря на високите стандарти за медицинска употреба.
Клиентска стойност
Намаляване на разходите: Напълно автоматизираната система намалява ръчното вмешателство и енергийното потребление на партида с 20%.
Гаранция за капацитет: Стабилният процес осигурява квалификационен процент на партидата от 99,5%, което помага на клиента успешно да постигне годишна производствена мощност от 300 тона и значително повишава пазовата му конкурентоспособност.
|
Препоръчани продукти |
|||
 |
 |
 |
 |
| Микробна ферментационна система | Процесни съдове | Стъклен ферментор | Системи за CIP |