Ligne de production par fermentation d'acide hyaluronique (HA)
Jan.15.2026
Contexte du projet
Une entreprise de biotechnologie spécialisée dans la production à grande échelle d'acide hyaluronique de qualité médicale devait mettre en place un système de fermentation en amont efficace et stable. L'exigence principale était la construction d'une ligne de production de fermentation 2×40T permettant d'obtenir une fermentation à haute densité de souches génétiquement modifiées et une synthèse efficace d'HA, tout en garantissant strictement l'uniformité de la masse moléculaire du produit et des niveaux faibles d'endotoxines.
Configuration des équipements
Nous avons fourni les bioréacteurs principaux et un ensemble complet d'équipements de soutien en amont, incluant :
Fermenteurs principaux : Deux fermenteurs de 40T équipés de systèmes d'agitation à six pales haute efficacité et de modules de contrôle précis de l'aération afin d'assurer une efficacité optimale du transfert de masse.
Systèmes auxiliaires : Réservoirs d'amorçage, réservoirs de préparation du milieu, systèmes de traitement d'air stérile et systèmes de surveillance/commande en ligne.
Le système permet une surveillance en temps réel des paramètres critiques du processus tels que la température (35-40 ℃), le pH (6,5-7,0) et la saturation en oxygène dissous (DO).
Résultats de la mise en œuvre
Depuis la mise en service, la chaîne de production a démontré des performances excellentes :
Augmentation de l'efficacité : Le cycle de fermentation est stablement contrôlé entre 16 et 18 heures, avec un rendement en HA de 4,2 g/L, ce qui représente une augmentation de 35 % par rapport au procédé initial.
Conformité qualité : Grâce à des stratégies de contrôle précis de la température et de l’aération, la saturation en DO est maintenue au-dessus de 30 % tout au long du processus. Le produit final présente une distribution étroite des masses moléculaires comprise entre 1 et 4 millions de Da, avec des résidus protéiques ≤ 0,1 % et des niveaux d’endotoxines < 0,05 UE/mg, répondant ainsi pleinement aux normes les plus exigeantes pour les produits médicaux.
Valeur pour le client
Réduction des coûts : Le système entièrement automatisé réduit l'intervention manuelle et diminue la consommation d'énergie par lot de 20 %.
Garantie de capacité : Le procédé stable assure un taux de qualification de lot de 99,5 %, aidant le client à atteindre avec succès une capacité de production annuelle de 300 tonnes et renforçant ainsi significativement sa compétitivité sur le marché.
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Produits recommandés |
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| Système de fermentation microbienne | Récipients de process | Fermenteur en verre | Systèmes CIP |