Production à grande échelle de vaccins contre le PRRS et le PCV
Jan.15.2026
Contexte du projet
Un fabricant leader de vaccins pour animaux spécialisé dans la prévention et la maîtrise du syndrome reproducteur et respiratoire porcin (PRRS) et du circovirus porcin (PCV). Ils devaient mettre en place une ligne de production de vaccins efficace et à grande échelle. Les exigences principales étaient d'augmenter le taux de virus, d'assurer une stabilité entre les lots et de garantir un contrôle entièrement fermé tout au long du processus. En réponse, nous avons conçu une solution personnalisée de culture sur microporteurs parfaitement adaptée à l'ensemble du flux amont, de l'expansion des souches à la culture virale à grande échelle.
Configuration des équipements
Les équipements principaux comprennent quatre bioréacteurs sur microporteurs de 20 L, quatre de 100 L et quatre de 500 L, complétés par seize bioréacteurs sur microporteurs de 1000 L. Le système est entièrement équipé d'équipements de support en amont (y compris des systèmes de préparation des milieux, des systèmes de transfert aseptique et des systèmes de surveillance en ligne des paramètres), formant ainsi un système de culture à grande échelle progressif répondant aux besoins des différentes étapes de production
Résultats de l'application
Le projet utilise des lignées cellulaires spécifiques sensibles pour différents virus (par exemple, les cellules Marc-145 pour le PRRSV et les cellules PK-15 pour le PCV2) dans un processus de culture sur microporteurs.
Procédé de fabrication : Les cellules souches sont d'abord développées et acclimatées dans des bioréacteurs de 20 L, puis agrandies progressivement à travers des réacteurs de 100 L et 500 L, avant de subir une propagation virale à grande échelle dans des réacteurs de 1000 L.
Contrôle précis : L'équipement contrôle précisément la température (33-38 °C), le pH (6,8-7,6), l'oxygène dissous (40 %-60 %) et la vitesse d'agitation afin de garantir une densité cellulaire supérieure à 5×10⁶ cellules/mL.
Haut Rendement : Le liquide viral final récolté présente des titres nettement améliorés, avec des titres de PRRSV dépassant 10⁸,⁵ TCID₅₀/mL et des titres de PCV2 dépassant 10⁸,⁰ TCID₅₀/mL.
Le fonctionnement entièrement automatisé et fermé réduit considérablement les risques de contamination, diminue la variation entre les lots de 30 % et augmente la capacité de production par un facteur 5 par rapport aux procédés traditionnels. Cela aide le client à atteindre une production massive efficace et une amélioration de la qualité des vaccins.
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Produits recommandés |
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| Bioréacteur à microporteurs | Récipients de process | Systèmes CIP | Système d'inactivation des gaz d'échappement contenant des virus vivants |