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BIOREAKTOREN

Bioreaktor-Produktklassifizierung
Unser Bioreaktor-Produktsortiment: Maßgeschneiderte Lösungen für biopharmazeutische und biotechnologische Anwendungen
Als führender Anbieter von Bioreaktoren verpflichten wir uns, hochmoderne, individuell anpassbare Zellkultur-Lösungen bereitzustellen, die den vielfältigen Anforderungen der biopharmazeutischen, Impfstoff- und Biotechnologie-Industrie gerecht werden. Unser Produktportfolio ist sorgfältig darauf ausgelegt, ein breites Spektrum an Zelltypen – von Säugetier- und Stammzellen über Pflanzenzellen, Insektenzellen bis hin zu Mikroorganismen – in allen Entwicklungsstufen zu unterstützen: von der Laborforschung über die Pilotentwicklung bis hin zur großtechnischen kommerziellen Produktion. Jedes Bioreaktorsystem kombiniert präzise Prozesssteuerung, fortschrittliche Überwachungsfunktionen und ein modulares Design, um optimales Zellwachstum, hohe Produktausbeuten sowie die Einhaltung internationaler Qualitätsstandards sicherzustellen. Im Folgenden finden Sie einen detaillierten Überblick über unsere vier Kern-Bioreaktor-Produktlinien mit Schwerpunkt auf ihren Anwendungen, zentralen Merkmalen, Individualisierungsmöglichkeiten sowie nachgewiesenen Erfolgsbeispielen.

1. Glas-Bioreaktoren
Anwendungen und zentrale Merkmale
Unsere Glas-Bioreaktoren sind vielseitige Systeme, die speziell für den Anbau von Säugerzellen, Stammzellen, Pflanzenzellen und Mikroorganismen entwickelt wurden. Diese Reaktoren sind mit modernster Prozesssteuerungstechnologie ausgestattet, die eine präzise Regelung kritischer Kulturparameter ermöglicht – darunter Temperatur, pH-Wert, gelöster Sauerstoff (DO), Belüftungsrate und Rührgeschwindigkeit. Diese präzise Steuerung ist entscheidend, um ein stabiles und optimales Wachstumsumfeld für die Zellen aufrechtzuerhalten, was sich unmittelbar auf die Zellviabilität und die Produktqualität auswirkt.
Ein herausragendes Merkmal unserer Glas-Bioreaktoren ist ihre flexible Zuführ- und Antischäumfunktion, die sowohl die automatische als auch die manuelle Zugabe von Nährstoffen, Zusatzstoffen und Antischäummitteln unterstützt. Diese Flexibilität ermöglicht es den Bedienern, sich an unterschiedliche Kultur-Anforderungen anzupassen und die Zuführstrategien basierend auf dem aktuellen Zellstatus in Echtzeit zu optimieren. Darüber hinaus sind die Systeme mit fortschrittlichen Online-Überwachungstools integriert, die kontinuierlich Echtzeitdaten zu wichtigen Prozessparametern liefern. Die Bediener können problemlos Proben entnehmen, ohne das Kulturumfeld zu stören, und die integrierte Datenanalysefunktion ermöglicht eine umfassende Bewertung der Kulturprozesse. Zudem wird eine dynamische Anpassung der Parameter unterstützt, sodass die Kulturbedingungen in Echtzeit optimiert werden können, um die Ausbeute zu maximieren.
Anpassungsmöglichkeiten
Wir verstehen, dass verschiedene Zelllinien und mikrobielle Stämme spezifische Kulturbedingungen erfordern. Daher bieten unsere Glas-Bioreaktoren umfangreiche Individualisierungsmöglichkeiten. Die Parameter können gezielt an die Eigenschaften der zu kultivierenden Zellen oder Mikroorganismen angepasst werden, um ein optimales Wachstum und eine maximale Produktexpression sicherzustellen. Darüber hinaus können die Reaktoren als Multi-Parallel-Systeme (eins-zu-viele Parallelkonfiguration) individuell konfiguriert werden, um den Anforderungen von Hochdurchsatz-Experimenten, Prozessoptimierungen und Scale-up-Studien gerecht zu werden. Verfügbare Parallelkonfigurationen umfassen 2-, 3-, 4-, 6- und 8-fach parallele Systeme sowie weitere kundenspezifische Konfigurationen. Diese Parallel-Systeme ermöglichen die simultane Kultivierung unter identischen oder unterschiedlichen Bedingungen und steigern dadurch die experimentelle Effizienz erheblich sowie die Entwicklungszeit deutlich verkürzen.
Verwandte Labor-Bioreaktoren
Neben Standard-Glas-Bioreaktoren umfasst unser Laborproduktsortiment auch spezialisierte Varianten wie laborgroße Glas-Bioreaktoren, die für Experimente mit kleinen Volumina optimiert sind (von wenigen Litern bis zu mehreren zehn Litern), sowie Faser-Scheiben-Träger-Bioreaktoren, die für die kultivierung von anhaftenden Zellen konzipiert sind. Diese laborgrößen Systeme bieten dieselben hochpräzisen Steuerungs- und Überwachungsfunktionen wie unsere größeren Anlagen und eignen sich daher ideal für Forschung und Entwicklung, Prozessoptimierung sowie die Herstellung kleiner Chargen von Probematerial.

2. Faser-Scheiben-Träger-Bioreaktoren
Kernanwendungen und technische Vorteile
Unsere Faser-Scheiben-Träger-Bioreaktoren sind speziell für den Anbau von adhärenten Zellen – wie Tierzellen und Insektenzellen – im Batch-, Feed-Batch- oder kontinuierlichen Perfusion-Modus konzipiert. Sie eignen sich besonders gut für die Herstellung sezernierter Produkte, darunter rekombinante Proteine, virale Impfstoffe und therapeutische Antikörper. Die zentrale Innovation dieser Bioreaktoren liegt in ihrem einzigartigen Faser-Scheiben-Träger-Design, das eine ideale Wachstumsfläche für adhärente Zellen bietet.
Die Zellen werden innerhalb der faserigen Träger immobilisiert, wodurch Scherspannungen und Schädigungen durch Blasen – zwei wesentliche Herausforderungen bei der adhärenten Zellkultur – wirksam minimiert werden. Diese schonende Kulturbedingung fördert die Zelladhäsion an der Trägeroberfläche, verringert die Zelldetachierung und unterstützt ein langfristig stabiles Zellwachstum. Dadurch erzielen diese Bioreaktoren deutlich höhere Produktausbeuten im Vergleich zu herkömmlichen Systemen. Zudem führt die geringere Zelldetachierung zu einer niedrigeren Kontamination des geernteten Produkts mit DNA von Wirtszellen, was die nachgeschalteten Reinigungsprozesse vereinfacht und die Qualität des Endprodukts verbessert.
Erfolgreich umgesetzte Projekte
Unsere Faser-Scheiben-Träger-Bioreaktoren haben sich in zahlreichen kommerziellen und forschungsorientierten Projekten, insbesondere in der Impfstoffindustrie, bewährt. Zu den wichtigsten erfolgreichen Anwendungen zählen:
Rabiesimpfstoff auf Basis von Vero-Zellen und inaktivierter Poliovirus-Impfstoff (IPV)
Hantavirus-Impfstoff auf Basis von Vero-Zellen
Klassische-Schweinepest-(CSF)-Impfstoff auf Basis von Vero-Zellen
Auf Vero-Zellen basierender Impfstoff gegen Schweinediarrhö
Auf BSR-Zellen basierender tierärztlicher Tollwutimpfstoff
Auf MDCK-Zellen basierender Influenza-Impfstoff
Auf CHO-Zellen basierende Erythropoietin-(EPO)-Produktion
Auf diploiden Zellen basierender Tollwutimpfstoff
Spezielle Anwendung: Poliovirus-Impfstoff-Produktion
Eine bemerkenswerte spezielle Anwendung unserer Faser-Scheiben-Träger-Bioreaktoren ist die Herstellung von Poliovirus-Impfstoff. Die schonende Kultivierungsumgebung, die hohe Zelldichte und die effiziente Produktsekretion machen diese Bioreaktoren zur idealen Wahl für diese kritische Impfstoffproduktion und gewährleisten eine konstante Qualität sowie hohe Ausbeuten, die den weltweiten regulatorischen Anforderungen entsprechen.

3. Suspensionskultur-Bioreaktoren
Modulares Design und Konfigurationsflexibilität
Unsere Suspensionskultur-Bioreaktoren zeichnen sich durch ein modulares Design aus, das eine breite Palette an Konfigurationen bietet – von grundlegenden funktionalen Aufbauten bis hin zu umfassenden, vollständig integrierten Systemen. Dieser modulare Ansatz ermöglicht es uns, maßgeschneiderte Lösungen anzubieten, die den spezifischen Budget- und Anwendungsanforderungen jedes Kunden entsprechen – sei es für die Laborforschung, die Pilotentwicklung oder die großtechnische kommerzielle Produktion.
Das Volumen der Einzel-Skid-Kultur reicht von 20 Litern bis zu 5000 Litern und deckt das gesamte Spektrum der Skalierungsanforderungen in der biopharmazeutischen Produktion ab. Diese Systeme sind in der Lage, die Ausdehnung der Zellansaat (vom Anzuchtstamm bis zur Arbeitszellbank), die Probenvorbereitung im Pilotmaßstab (für präklinische und klinische Studien) sowie die großtechnische kommerzielle Produktion (zur Versorgung des Marktes mit Impfstoffen, Antikörpern und anderen Biopharmazeutika) zu unterstützen. Das modulare Design gewährleistet zudem eine einfache Skalierbarkeit, sodass Kunden ihre Produktionskapazität entsprechend dem Wachstum ihres Unternehmens erweitern können, ohne das gesamte System ersetzen zu müssen.
Hauptanwendungen und erfolgreiche Projekte
Unsere Suspensionskultur-Bioreaktoren werden breit für die Herstellung verschiedener biopharmazeutischer Produkte eingesetzt und verfügen über eine hervorragende Erfolgsbilanz bei der Produktion von Impfstoffen und Antikörpern. Zu den wichtigsten erfolgreichen Suspensionskultur-Projekten zählen:
Maul- und Klauenseuche-(FMD-)Impfstoff und Pseudorabies-Impfstoff (unter Verwendung von BHK-Zellen)
Impfstoff gegen das porzine Zirkovirus (PCV) (unter Verwendung von High5-Zellen)
Impfstoff gegen aviäre Influenza (unter Verwendung von MDCK-Zellen)
Monoklonale Antikörper (unter Verwendung von CHO-Zellen)
Tollwutimpfstoff (unter Verwendung von 293-Zellen)
Impfstoff gegen die Kaninchen-Hämorrhagische-Krankheit (RHD), Impfstoff gegen bovine Mastitis und Impfstoff gegen die klassische Schweinepest (CSF) (unter Verwendung von SF9-Zellen)
Fallstudie: Hangzhou Youben – Projekt für tierische Impfstoffe – Impfstoff gegen das porzine reproduktive und respiratorische Syndrom (PRRS-Impfstoff)
Ein bemerkenswerter Anwendungsfall unserer Suspensionskultur-Bioreaktoren ist das Projekt für tierische Impfstoffe von Hangzhou Youben, bei dem unsere Systeme zur Herstellung des porzinen Blauohr-Impfstoffs (PRRS-Impfstoff) eingesetzt werden. Das modulare Design und die präzise Prozesssteuerung unserer Bioreaktoren ermöglichten es Hangzhou Youben, eine effiziente, großtechnische Produktion eines hochwertigen PRRS-Impfstoffs zu realisieren und so die wachsende Nachfrage nach Präventionsmaßnahmen gegen Tierkrankheiten in der Nutztierindustrie zu decken. Der Erfolg dieses Projekts belegt unsere Fähigkeit, tierischen Impfstoffherstellern zuverlässige und skalierbare Lösungen anzubieten.

4. Bioreaktoren für die Mikroträger-Kultur
Zweckbestimmtes Design und zentrale Merkmale
Unsere Bioreaktoren für die Mikroträger-Kultur zeichnen sich durch ein einzigartiges, vielseitiges Design aus, das sowohl den mikroträgerbasierten Anzucht von adhärenten Zellen als auch die Suspensionskultur von nicht-adhärenten Zellen unterstützt. Diese Zweckbestimmung macht sie zu einer kosteneffizienten und flexiblen Lösung für Kunden, die verschiedene Zelltypen kultivieren oder zwischen unterschiedlichen Kulturmodi wechseln müssen. Wie unsere anderen Bioreaktorsysteme sind die Bioreaktoren für die Mikroträger-Kultur modular und vollständig anpassbar, wobei die Skid-Volumina von 20 Litern bis zu 5000 Litern reichen, um unterschiedliche Skalierungsanforderungen zu erfüllen.
Ein entscheidender Vorteil dieser Reaktoren ist ihr Design mit geringer Scherspannung, das für die Aufrechterhaltung der Zellviabilität und die Förderung eines hochdichten Zellwachstums von zentraler Bedeutung ist. Die optimierten Rühr- und Belüftungssysteme minimieren Scherkräfte und schützen sowohl an Mikroträger angeheftete als auch nicht-angeheftete Suspensionzellen. Dieses Design ermöglicht eine hochdichte, großtechnische Zellkultivierung mit Mikroträgerdichten von bis zu 20 g/L und Zelldichten von bis zu 1,5 × 10⁷ Zellen/ml. Solch hohe Zelldichten führen unmittelbar zu höheren Produktausbeuten, senken die Produktionskosten und verbessern die Prozesseffizienz.
Erfolgreich angewandte Lösungen
Unsere Bioreaktoren für die Mikroträgerkultur wurden umfassend in einer breiten Palette biopharmazeutischer Anwendungen validiert, insbesondere bei der Impfstoffproduktion. Bewährte Anwendungen umfassen:
Rabies-Impfstoff und IPV (inaktivierter Poliomyelitis-Impfstoff) auf Basis von Vero-Zellen
rabies-Impfstoff auf Basis von 293-Zellen
Auf diploiden Zellen basierender Tollwutimpfstoff
Klassischer Schweinepest-(CSF-)Impfstoff auf Basis von ST-Zellen
Porcines Circovirus-(PCV-)Impfstoff auf Basis von PK15-Zellen
Marc145-Zell-basierte Porcine-Reproductive-and-Respiratory-Syndrom-(PRRS)-Impfstoff
50-L-Mikroträger-Zellkultur-Bioreaktor
Unter unserer Palette an Mikroträger-Kultur-Bioreaktoren ist das 50-L-Modell eine beliebte Wahl für die Pilotstufenentwicklung und die Kleinserienproduktion. Dieses System bietet sämtliche Schlüsselfunktionen unserer größeren Mikroträger-Bioreaktoren – darunter ein Design mit geringer Scherspannung, präzise Prozesssteuerung und modulare Konfiguration – und ist gleichzeitig für mittlere Anwendungen optimiert. Es eignet sich ideal für Kunden, die vom Laborstadium der Forschung zur Pilotstufenproduktion übergehen, und stellt eine zuverlässige sowie skalierbare Plattform für die Prozessvalidierung und die Probenvorbereitung dar.
Warum unsere Bioreaktoren wählen?
In unserem Unternehmen legen wir bei jedem von uns konstruierten und hergestellten Bioreaktorsystem besonderen Wert auf Qualität, Flexibilität und Kundenzufriedenheit. Unsere Produkte erfüllen die strengsten regulatorischen Anforderungen (einschließlich cGMP) und werden durch umfassende technische Unterstützung sowie einen zuverlässigen After-Sales-Service begleitet. Zu den wesentlichen Vorteilen unserer Bioreaktoren zählen:
Präzise Prozesssteuerung: Fortschrittliche Überwachungs- und Steuerungssysteme gewährleisten stabile Kulturbedingungen und eine konsistente Produktqualität.
Anpassungsfähigkeit: Individuell abgestimmte Konfigurationen, um spezifische Anforderungen hinsichtlich Zelltyp, Maßstab und Anwendung zu erfüllen.
Skalierbarkeit: Ein modulares Design ermöglicht einen nahtlosen Maßstabswechsel vom Labor- zum kommerziellen Produktionsmaßstab.
Bewährte Zuverlässigkeit: Umfangreiche Validierung und erfolgreicher Einsatz in zahlreichen kommerziellen Projekten.
Umfassende Unterstützung: Fachkundige technische Beratung, Installation, Schulung und Wartungsdienstleistungen.
Ob Sie in der Impfstoffproduktion, der Antikörperentwicklung oder anderen biopharmazeutischen Anwendungen tätig sind – unsere Bioreaktorsysteme bieten die Leistungsfähigkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit, die Sie benötigen, um sich in der heutigen wettbewerbsintensiven Biotechnologiebranche erfolgreich durchzusetzen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie unsere maßgeschneiderten Bioreaktor-Lösungen Ihre spezifischen Anforderungen unterstützen können.

Bioreaktoren

Unsere Verarbeitungskapazität

Fortgeschrittene Fertigung für Bioreaktoren und Edelstahlbehälter

Shanghai Ritai bietet hochpräzise, automatisierte und GMP-konforme Verarbeitung von Ausrüstung für die biopharmazeutische Industrie. Mit vollständiger Eigenfertigung und international standardisierter Ausrüstung gewährleisten wir eine stabile Qualität, schnelle Lieferzeiten sowie strenge hygienische Fertigung von Bioreaktoren, Fermentationssystemen und Edelstahlbehältern.

  • Vollautomatische Schweißfertigungsanlage

    Vollautomatische Schweißfertigungsanlage

    Einsatz deutscher ROFIN-Laserschweißtechnik, EWM-Plasmaschweißtechnik sowie französischer automatischer WIG-Schweißtechnik ermöglicht über 90 % Automatisierung bei der Behälterfertigung und sichert damit gleichbleibende Schweißqualität sowie Rückverfolgbarkeit.
  • Ultra-hochwertige Oberflächenpolitur

    Ultra-hochwertige Oberflächenpolitur

    Einphasige mechanische Politur in Kombination mit Elektropolitur erreicht eine innere Oberflächenrauheit von Ra 0,28–0,4 μm und erfüllt damit strenge Anforderungen an Reinigungsvalidierung sowie GMP-bedingte Kontaminationsvermeidung.
  • Großvolumige monatliche Produktionskapazität

    Großvolumige monatliche Produktionskapazität

    Autonome Eigenfertigung ohne Fremdvergabe ermöglicht die Produktion von bis zu 80 Edelstahl-Behältern pro Monat und gewährleistet schnelle Lieferung für groß angelegte modulare Projekte.
  • Strenge hygienische Fertigungsumgebung

    Strenge hygienische Fertigungsumgebung

    Dedizierte hygienische Werkstätten mit Überdruck, Eisenionen-Kontrolle und kohlenstofffreier Umgebung gewährleisten eine vollständige Kontaminationsfreiheit während der Fertigung pharmazeutischer Anlagen.

Professionelle technische Kompetenz für biopharmazeutische Prozesslösungen

Unterstützt durch ein großes professionelles Konstruktionsteam, eine zertifizierte Bauausführung, hochwertige Materialien sowie umfassende Validierungskapazitäten bietet Ritai technische End-to-End-Unterstützung – von der Konstruktion bis zur FAT-/SAT-Validierung – und erfüllt vollständig die Anforderungen der EU-cGMP-, FDA- und WHO-Richtlinien.

  • Professionelles multidisziplinäres Konstruktionsteam

    Wir verfügen über 62 professionelle Konstrukteure für Prozess-, Struktur-, Rohrleitungs-, Elektroautomatisierungs- und Behälterrührtechnik, die mit AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II und Fluent ausgestattet sind. Das Team liefert präzise 3D-Simulationen, Druckbehälterkonstruktionen, Rohrleitungsspannungsanalysen und Rührsimulationen, um maßgeschneiderte, zuverlässige und GMP-konforme Bioreaktor- und Prozessmodullösungen zu realisieren.

  • Hochwertiges Material 316L und strenge Qualitätskontrolle

    Alle produktberührenden Teile bestehen aus Baosteel/Taigang- oder importiertem Edelstahl SS316L; Platten werden vorab geprüft und bis auf 0,1 µm poliert, um Poren und Fehler zu eliminieren. Die Behälterböden stammen von der weltweit führenden Marke Hokkai und gewährleisten eine lange Lebensdauer sowie Stabilität für die pharmazeutische Produktion.

  • Professionelles GDP/GEP-Validierungsteam

    Unser spezialisiertes Validierungsteam unterstützt bei der Erstellung vollständiger DQ/IQ/OQ/FAT/SAT-Validierungsdokumente sowie bei der Vor-Ort-Implementierung und hilft Kunden dabei, GMP-, FDA- und EU-Zulassungsaudits reibungslos mit vollständiger Compliance-Dokumentation zu bestehen.

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