Kuduz Aşısı Üretimi için Sabit Yatak (Fibra-Disk) Biyoreaktörler
Jan.15.2026
Müşteri, insan kuduz aşılarının Ar-Ge'si ve üretimi üzerine uzmanlaşmış önde gelen bir yerli biyofarmasötik işletmesidir. Üretim kapasitesini artırmak ve ürün birliğini sağlamak amacıyla şirket, büyük ölçekli bir yukarı akım kültivasyon sistemi kurmak zorundadır. Bu amaçla, Vero hücrelerinin yüksek yoğunluklu adeherent kültüründe mükemmel şekilde çalışan otuz adet 50L ve dört adet 150L sabit yataklı (fibra-disk) biyoreaktör , ayrıca tam bir yukarı akım yardımcı ekipman seti sağladık.
Proje Uygulaması
Hücre Genişleme Aşaması: 50L biyoreaktör grubu, hücre genişlemesinden sorumludur. Fibra disk benzeri taşıyıcıların son derece yüksek yüzey alanından yararlanarak hücreler hızlı bir şekilde çoğalır ve böylece tohum partisi kalitesinin stabilitesi etkin bir şekilde sağlanır.
Virus Üretim Aşaması: 150L biyoreaktör grubu, virus ekimi ve büyük ölçekli üretimi gerçekleştirir. Sistem, sıcaklık, pH ve çözünmüş oksijen gibi kritik parametreleri hassas bir şekilde kontrol ederek en uygun ortam virus replikasyonu için uygun ortamı sağlar. Fibra disk taşıyıcıların güçlü yapışma özellikleri, hücre yaşam döngüsünü uzatarak viral sıvının sürekli olarak hasadını mümkün kılar ve birim hacim başına verimi önemli ölçüde artırır.
Başvuru sonuçları
Devreye alındığından bu yana hücre yoğunluğu (kültür hacmine göre) 1,2×10⁷ hücre/mL'yi aştı ve ortalama viral titre 7,5 LogLD₅₀/mL'de Kararlı hale geldi. Parti ile parti arasındaki değişim %10'dan azdır 5%, Çin Farmakopesi standartlarına tam uyum sağlar.
Tüm sistemin yıllık üretim kapasitesi 20 milyon liyofilize kuduz aşısı dozu üretimi için destek sağlayabilir ve bu da geleneksel süreçlere göre %40 artış verimlilik artışı temsil eder. Ayrıca, yüksek saflıktaki hasat, sonraki safha arıtımı zorluğunu azaltır ve müşterinin büyük ölçekli, yüksek kaliteli aşı üretmesine yardımcı olur.
|
Önerilen Ürünler |
|||
 |
 |
 |
 |
| Lif Disk Biyoreaktörü | Hücre Lif Diski | CIP sistemleri | Canlı Virüs Egzoz Gazı İnaktivasyon Sistemi |