Биореакторы с неподвижным слоем (Fibra-Disk) для производства вакцины от бешенства
Jan.15.2026
Клиент — ведущее отечественное биофармацевтическое предприятие, специализирующееся на исследованиях и разработках, а также производстве вакцин от бешенства для человека. В целях увеличения производственных мощностей и обеспечения однородности продукции компании потребовалось создать масштабную систему культивирования на начальном этапе. Мы предложили комплексное решение, включающее тридцать 50 л и четыре 150-литровых биореактора с неподвижным слоем (fibra-disk) , а также полный комплект вспомогательного оборудования для процессов на начальном этапе, идеально подходящего для высокоплотной адгезивной культуры клеток Vero.
Реализация проекта
Этап расширения культуры клеток: Группа биореакторов объемом 50 л отвечает за расширение клеток. Используя чрезвычайно большую поверхность дисковых носителей типа fibra, клетки быстро пролиферируют, эффективно обеспечивая стабильность качества посевной партии.
Фаза производства вируса: Группа биореакторов объемом 150 л осуществляет инокуляцию вируса и культивирование в крупном масштабе. Система точно контролирует ключевые параметры, такие как температура, pH и содержание растворенного кислорода, чтобы обеспечить оптимальную среду для репликации вируса. Высокие адгезионные свойства дисковых носителей типа fibra продлевают жизненный цикл клеток, позволяя непрерывный сбор вирусной жидкости и значительно увеличивая выход на единицу объема.
Результаты нанесения
С момента ввода в эксплуатацию плотность клеток (на основе объема культуры) превысила 1,2×10⁷ клеток/мл, а средний титр вируса стабилизировался на уровне 7,5 LogLD₅₀/мл. Вариация от партии к партии составляет менее 5%, полностью соответствующий стандартам Китайской фармакопеи.
Годовая производственная мощность всей системы может обеспечить выпуск 20 миллионов доз лиофилизированной вакцины против бешенства, что представляет собой рост на 40% повышение эффективности по сравнению с традиционными процессами. Кроме того, получение продукта с высокой степенью очистки снижает сложность последующей очистки и помогает заказчику достигнуть крупномасштабного производства вакцин высокого качества.
|
Рекомендуемые товары |
|||
 |
 |
 |
 |
| Биореактор с волоконным диском | Диск из волоконной целлюлозы | СИП-системы | Система инактивации выхлопных газов, содержащих живые вирусы |