Bioreaktor Katil Tetap (Fibra-Disk) untuk Penghasilan Vaksin Rabies
Jan.15.2026
Pelanggan adalah sebuah syarikat biofarmaseutikal tempatan terkemuka yang mengkhususkan diri dalam penyelidikan dan pembangunan serta pengeluaran vaksin rabies manusia. Untuk meningkatkan kapasiti pengeluaran dan memastikan keseragaman produk, syarikat tersebut perlu menubuhkan sistem penanaman skala besar di bahagian hulu. Kami menyediakan penyelesaian komprehensif yang terdiri daripada tiga puluh 50L dan empat bioreaktor katil tetap (fibra-disk) 150L , bersama dengan satu set lengkap peralatan bantu di bahagian hulu, yang sangat sesuai untuk kultur melekat berketumpatan tinggi sel Vero.
Pelaksanaan Projek
Fasa Pengembangan Sel: Kumpulan bioreaktor 50L bertanggungjawab untuk pengembangan sel. Dengan memanfaatkan luas permukaan yang sangat tinggi daripada pembawa berbentuk cakera fibra, sel membiak dengan cepat, secara berkesan menjamin kestabilan kualiti kelompok benih.
Fasa Penghasilan Virus: Kumpulan bioreaktor 150L mengendalikan penginokulasian virus dan penulenan skala besar. Sistem ini mengawal secara tepat parameter penting seperti suhu, pH, dan oksigen terlarut untuk menyediakan situasi Optimal bagi replikasi virus. Sifat pelekat yang kuat pada pembawa cakera fibra memanjangkan kitaran kelangsungan hidup sel, membolehkan penuaian cecair virus secara berterusan dan meningkatkan hasil isi padu seunit secara ketara.
Keputusan Permohonan
Sejak dilantik, ketumpatan sel (berdasarkan isi padu kultur) telah melebihi 1.2×10⁷ sel/mL, dan titer virus purata telah stabil pada 7.5 LogLD₅₀/mL. Variasi dari kelompok ke kelompok adalah kurang daripada 5%, mematuhi sepenuhnya piawaian Farmakopea Cina.
Kapasiti pengeluaran tahunan keseluruhan sistem boleh menyokong penghasilan 20 juta dos vaksin rabies liofilik, mewakili peningkatan peningkatan 40% dalam kecekapan berbanding proses tradisional. Selain itu, penuaian berkualiti tinggi mengurangkan kesukaran pembersihan hulu, membantu pelanggan mencapai pengeluaran vaksin skala besar dengan kualiti tinggi.
|
Produk yang Disyorkan |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor Cakera Gentian | Cakera Serat Sel | Sistem CIP | Sistem Penyahaktifan Gas Buang Virus Hidup |