Βιοαντιδραστήρες Σταθερού Στρώματος (Fibra-Disk) για την Παραγωγή Εμβολίου Λύσσας
Jan.15.2026
Ο πελάτης είναι μια κορυφαία εγχώρια βιοφαρμακευτική επιχείρηση που εξειδικεύεται στην έρευνα και ανάπτυξη και παραγωγή ανθρώπινων εμβολίων για τη λύσσα. Για να αυξήσει την παραγωγική του ικανότητα και να διασφαλίσει την ομοιομορφία των προϊόντων, η εταιρεία χρειαζόταν να δημιουργήσει ένα μεγάλης κλίμακας σύστημα προηγούμενης φάσης καλλιέργειας. Παρέχαμε μια ολοκληρωμένη λύση που αποτελείται από τριάντα 50L και τέσσερις 150L βιοαντιδραστήρες σταθερού κλίνου (fibra-disk) , μαζί με ένα πλήρες σύνολο βοηθητικού εξοπλισμού προηγούμενης φάσης, ιδανικό για την υψηλής πυκνότητας προσκολλώμενη καλλιέργεια κυττάρων Vero.
Εφαρμογή Έργου
Φάση Επέκτασης Κυττάρων: Η ομάδα του βιοαντιδραστήρα 50L είναι υπεύθυνη για την επέκταση των κυττάρων. Αξιοποιώντας την εξαιρετικά μεγάλη επιφάνεια των φέρεων δίσκου fibra, τα κύτταρα πολλαπλασιάζονται γρήγορα, διασφαλίζοντας αποτελεσματικά τη σταθερότητα της ποιότητας της παρτίδας σπόρων.
Φάση Παραγωγής Ιού: Η ομάδα του βιοαντιδραστήρα 150L αναλαμβάνει την εμβολιασμό και την εκτεταμένη καλλιέργεια. Το σύστημα ελέγχει με ακρίβεια κρίσιμες παραμέτρους όπως θερμοκρασία, pH και διαλυμένο οξυγόνο, παρέχοντας το αδύναμτο περιβάλλον για την αναπαραγωγή του ιού. Οι ισχυρές ιδιότητες συνάφειας των φέρεων δίσκου fibra επεκτείνουν τον κύκλο επιβίωσης των κυττάρων, επιτρέποντας τη συνεχή συγκομιδή του υγρού ιού και αυξάνοντας σημαντικά την απόδοση ανά μονάδα όγκου.
Αποτελέσματα Εφαρμογής
Από τη θέση σε λειτουργία, η πυκνότητα κυττάρων (βάσει όγκου καλλιέργειας) έχει ξεπεράσει 1,2×10⁷ κύτταρα/mL, και ο μέσος τίτλος ιού έχει σταθεροποιηθεί στα 7,5 LogLD₅₀/mL. Η μεταβλητότητα ανάμεσα στις παρτίδες είναι μικρότερη από 5%, συμμορφώνεται πλήρως με τα πρότυπα του Κινεζικού Φαρμακοποιίου.
Η ετήσια παραγωγική ικανότητα ολόκληρου του συστήματος μπορεί να υποστηρίξει την παραγωγή 20 εκατομμύρια δόσεων αποξηραμένου εμβολίου κατά της λύσσας, αντιπροσωπεύοντας αύξηση 40% αύξηση στην απόδοση σε σύγκριση με τις παραδοσιακές διεργασίες. Επιπλέον, η συγκέντρωση υψηλής καθαρότητας μειώνει τη δυσκολία της καθαρισμού στην επόμενη φάση, βοηθώντας τον πελάτη να επιτύχει μαζική παραγωγή εμβολίων υψηλής ποιότητας.
|
Συνιστώμενα Προϊόντα |
|||
 |
 |
 |
 |
| Βιοαντιδραστήρας με Δίσκους Ινών | Δίσκος Ινώδους Κυτταρικής Μονάδας | Τα συστήματα CIP | Σύστημα Απενεργοποίησης Εκπεμπόμενων Αερίων Ενεργών Ιών |