Fastbæddes (Fibra-Disk) bioreaktorer til produktion af rabiesvaccine
Jan.15.2026
Kunden er et førende nationalt biopharmaceutisk selskab, der specialiserer sig i forskning og udvikling samt produktion af humane rabiesvacciner. For at øge produktionskapaciteten og sikre produkternes ensartethed, havde virksomheden brug for at etablere et stort opstrøms dyrkningssystem. Vi leverede en omfattende løsning bestående af tredive 50 L og fire 150 L fastbeds (Fibra-Disk) bioreaktorer , sammen med et komplet sæt opstrøms hjælpeudstyr, ideelt egnet til højt tætte adherente kulturer af Vero-celler.
Projektagterførelse
Celleudvidelsesfase: 50L bioreaktorgruppen er ansvarlig for celleudvidelse. Ved at udnytte det ekstremt store overfladeareal af fibra-skivebærerne formerer cellerne sig hurtigt, hvilket effektivt sikrer stabiliteten af frøbatchkvaliteten.
Virusproduktionsfase: 150L bioreaktorgruppen håndterer virusinokulering og storskala dyrkning. Systemet kontrollerer nøjagtigt kritiske parametre såsom temperatur, pH og opløst ilt for at skabe den optimale miljø for viral replikation. De stærke adhæsionsegenskaber ved fibra-skivebærerne forlænger cellelevencyklussen, hvilket gør det muligt at høste virusvæsken kontinuerligt og markant øge udbyttet pr. volumenenhed.
Ansøgningsresultater
Siden idrifttagningen har celletætheden (baseret på dyrkningsvolumen) overstiget 1,2×10⁷ celler/mL, og den gennemsnitlige virustiter har stabiliseret sig på 7,5 LogLD₅₀/mL. Variationen fra batch til batch er mindre end 5%, fuldt i overensstemmelse med standarderne i den kinesiske farmakopé.
Den årlige produktionskapacitet for hele systemet kan understøtte produktionen af 20 millioner doser liofiliseret rabiesvaccine, hvilket repræsenterer en 40 % stigning i effektivitet sammenlignet med traditionelle processer. Desuden reducerer det høje renselsesgrad i høstningen vanskelighederne ved efterfølgende rensning og hjælper kunden med at opnå storstilet og kvalitetsproduktion af vaccine.
|
Anbefalede Produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Fiberdisk-bioreaktor | Cellefiberdisk | CIP-systemer | System til inaktivering af levende virus i udstødningsgasser |