Bioreaktory ze złożem nieruchomym (Fibra-Disk) do produkcji szczepionki przeciw wściekliźnie
Jan.15.2026
Klient jest wiodącą krajową firmą biotechnologiczną specjalizującą się w badaniach i rozwoju oraz produkcji szczepionek ludzkich przeciw wściekliźnie. Aby zwiększyć zdolności produkcyjne i zapewnić jednolitość produktu, firma potrzebowała stworzyć skalowalny system hodowli w górnej części procesu. Zaproponowaliśmy kompleksowe rozwiązanie składające się z trzydziestu 50L i czterech 150L bioreaktorów ze złożem nieruchomym (Fibra-Disk) , wraz z pełnym zestawem urządzeń pomocniczych dla górnego odcinka procesu, idealnie dopasowanych do wysokogęstościowej hodowli adhezyjnej komórek Vero.
Realizacja projektu
Faza rozmnażania komórek: Grupa bioreaktorów 50L odpowiada za rozmnażanie komórek. Wykorzystując wyjątkowo dużą powierzchnię nośników typu dyskowego fibra, komórki szybko się namnażają, co skutecznie zapewnia stabilność jakości partii nasiennej.
Faza produkcji wirusa: Grupa bioreaktorów 150L zajmuje się inokulacją wirusową i hodowlą na dużą skalę. System precyzyjnie kontroluje kluczowe parametry, takie jak temperatura, pH i stężenie tlenu rozpuszczonego, aby zapewnić optymalne środowisko sprzyjające warunki dla replikacji wirusów. Silne właściwości przylegania nośników dyskowych fibra wydłużają cykl przeżycia komórek, umożliwiając ciągłe zbieranie płynu wirusowego i znaczne zwiększenie wydajności w przeliczeniu na jednostkę objętości.
Wyniki aplikacji
Od czasu uruchomienia gęstość komórek (w oparciu o objętość hodowli) przekroczyła 1,2×10⁷ komórek/mL, a średnie stężenie wirusa ustabilizowało się na poziomie 7,5 LogLD₅₀/mL. Wariancja między partiami jest mniejsza niż 5%, w pełni zgodnie ze standardami Chińskiej Farmakopei.
Roczna zdolność produkcyjna całego systemu może wspierać produkcję 20 milionów dawek liofilizowanej szczepionki przeciw wściekliźnie, co oznacza 40% wzrost pod względem efektywności w porównaniu z tradycyjnymi procesami. Co więcej, zbieranie o wysokiej czystości zmniejsza trudność oczyszczania w etapach downstream, pomagając klientowi w osiągnięciu produkcji szczepionki na dużą skalę i wysokiej jakości.
|
Polecane produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor z dyskami włóknistymi | Dysk z włóknem komórkowym | Systemy CIP | System dezaktywacji wydychanego gazu zawierającego żywe wirusy |