Biorreatores de Leito Fixo (Fibra-Disk) para Produção da Vacina Antirrábica
Jan.15.2026
O cliente é uma empresa biofarmacêutica doméstica líder especializada em P&D e produção de vacinas humanas contra a raiva. Para aumentar a capacidade de produção e garantir a uniformidade do produto, a empresa precisava estabelecer um sistema de cultivo ascendente em larga escala. Fornecemos uma solução abrangente composta por trinta 50L e quatro biorreatores de leito fixo (fibra-disk) de 150L , juntamente com um conjunto completo de equipamentos auxiliares de montante, perfeitamente adequado para o cultivo aderente de alta densidade de células Vero.
Implementação do Projeto
Fase de Expansão Celular: O grupo do biorreator de 50L é responsável pela expansão celular. Aproveitando a área superficial extremamente alta dos suportes em forma de disco fibra, as células se proliferam rapidamente, garantindo efetivamente a estabilidade da qualidade do lote de sementes.
Fase de Produção de Vírus: O grupo do biorreator de 150L realiza a inoculação viral e o cultivo em larga escala. O sistema controla com precisão parâmetros críticos como temperatura, pH e oxigênio dissolvido para fornecer o ambiente ótimo para a replicação viral. As fortes propriedades de adesão dos suportes em disco fibra prolongam o ciclo de sobrevivência das células, permitindo a colheita contínua do fluido viral e aumentando significativamente o rendimento por unidade de volume.
Resultados da Aplicação
Desde a entrada em operação, a densidade celular (com base no volume de cultivo) ultrapassou 1,2×10⁷ células/mL, e o título médio viral estabilizou-se em 7,5 LogLD₅₀/mL. A variação entre lotes é inferior a 5%, cumprindo plenamente com os padrões da Farmacopeia Chinesa.
A capacidade de produção anual de todo o sistema pode suportar a fabricação de 20 milhões doses de vacina liofilizada contra a raiva, representando um aumento de 40% em eficiência em comparação com os processos tradicionais. Além disso, a colheita de alta pureza reduz a dificuldade da purificação posterior, ajudando o cliente a alcançar a produção em larga escala de vacinas de alta qualidade.
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