ביו-מגנטים עם משכבה קבועה (Fibra-Disk) לייצור חיסון לשיעורוק
Jan.15.2026
הלקוח הוא יצרן ביופרמצבטי מוביל בארץ, המתמחה במחקר ופיתוח ובإنتاج חיסונים אנושיים נגד כלבת. על מנת להגדיל את הקיבולת הייצורית ולבטיח אחידות של המוצר, נדרשה החברה להקים מערכת גידול קדומה בקנה מידה גדול. סיפקנו פתרון מקיף המורכב מ- שלושים 50L ו ארבעה ריאקטורביולוגיים עם מיטה קבועה (Fibra-Disk) של 150L , יחד עם ציוד עזר קדמתי מלא, המתאים 이상ית לגידול צפוף של תאי Vero.
יישום הפרויקט
שלב הרחבת התאים: קבוצת הביוריאקטור של 50 ליטר אחראית על הרחבת תאים. בעזרת שטח הפנים הגבוה ביותר של הנשאים בצורת דיסקית פיברה, התאים מתפצלים במהירות, ובכך מובטחת יציבות באיכות מחזור ההזרעה.
שלב ייצור הוירוס: קבוצת הביוריאקטור של 150 ליטר מתמודדת עם הזרעת וירוס והתרבות בקנה מידה גדול. המערכת מבקרת באופן מדויק פרמטרים קריטיים כגון טמפרטורה, pH וחמצן ממיס, כדי לספק את הסביבה האידיאלית להתרבות הוויראלית. התכונות האדהסיביות החזקות של נשאי הדיסקית הפיברה מאריכות את מחזור חיים של התאים, מה מאפשר איסוף רציף של נוזל ויראלי ומעלה משמעותית את התפוקה לנפח יחידה.
תוצאות תוצאות
מאז ההפעלה, צפיפות התאים (על בסיס נפח התרבות) עברה 1.2×10⁷ תאים/מ"ל, והטיטרציה הוויראלית הממוצעת נחה על 7.5 LogLD₅₀/מ"ל. השינוי בין מחזור להמחזור קטן מ 5%, מציית במלואו לתקני הפארמקופאה של סין.
היכולת השנתית לייצור של כל המערכת יכולה לתמוך בייצור של 20 מיליון מנות של חיסון יבש לצהבת, מה שמייצג עלייה של 40% בהיעילות בהשוואה לתהליכים מסורתיים. יתר על כן, האיסוף בעל הניקיון הגבוה מקטין את הקושי בפינוי במורד הזרם, ועוזר ללקוח להשיג ייצור המוני של חיסונים באיכות גבוהה.
|
מוצרים מומלצים |
|||
 |
 |
 |
 |
| ריאקטור דיסק סיבי | דיסק סיבים תאיים | מערכות CIP | מערכת לנטרול גזים מועברים מהחדרים שבהם מתבצעת עבודה עם וירוסים חיים |