1. Brève description du produit
Le disque de fibres cellulaires de Growth Bio est un microsupport tridimensionnel innovant spécifiquement conçu pour la culture à haute densité de cellules adhérentes (par exemple, cellules mammaliennes et insectes). Fabriqué à partir d’un matériau de fibre de polyester de haute qualité conforme aux réglementations de la FDA relatives aux matériaux en contact avec les aliments (21 CFR 177.1630) et certifié selon les normes USP Classe VI, ce produit est réalisé selon un procédé exclusif. Sa structure feuilletée unique (3 à 5 couches) offre une surface spécifique exceptionnellement élevée, pouvant atteindre 1 200 cm²/g, ce qui soutient efficacement l’attachement et la prolifération cellulaires. Ce support présente une excellente stabilité physicochimique, est non cytotoxique, contient des niveaux d’endotoxines extrêmement faibles et résiste aux procédures standard de stérilisation à haute température et de nettoyage alcalin. Il est compatible avec les bioréacteurs à lit fixe, les bioréacteurs à usage unique et d’autres systèmes de culture, ce qui en fait un choix idéal pour la production de protéines sécrétées, de vaccins viraux et d’autres produits biologiques.
2. Description détaillée du produit Dans la fabrication moderne de biomédicaments et la recherche en sciences de la vie, une technologie efficace, sûre et fiable de culture cellulaire est essentielle au succès. Le disque Cell Fiber, développé par Shanghai Growth Biotechnology Co., Ltd., est un outil avancé de culture cellulaire conçu précisément pour répondre à ce besoin fondamental. Il va bien au-delà d’un simple substrat de croissance : il constitue une solution intégrée combinant des principes issus des sciences des matériaux, de l’ingénierie et de la biologie cellulaire, offrant aux chercheurs et aux producteurs industriels une efficacité de culture et une facilité d’utilisation sans précédent.
Sécurité exceptionnelle des matériaux et conformité réglementaire
Le fondement du produit réside dans la sécurité de ses matières premières. Le disque en fibre de cellule est fabriqué à partir de polyester et de résine de copolyester, tous deux conformes aux exigences strictes de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) relatives aux matériaux destinés au contact avec les aliments (21 CFR 177.1630). Plus important encore, le matériau a obtenu la certification de biocompatibilité USP Classe VI, l’un des niveaux de sécurité les plus élevés dans le secteur des dispositifs médicaux et des biomatériaux. Selon notre fiche de données de sécurité (FDS) complète, le produit est classé comme non dangereux (indice de danger pour la santé HMIS : 0), ne présentant aucun risque de toxicité significatif par contact cutané, exposition oculaire, inhalation ou ingestion. Sa dose orale aiguë DL₅₀ dépasse 40 000 mg/kg, ce qui démontre une sécurité biologique exceptionnelle. En outre, les rapports de qualité confirment une absence totale de cytotoxicité, garantissant ainsi la conformité intégrale à la norme chinoise GB/T 16886.5-2003 et une croissance cellulaire saine et non perturbée sur sa surface.
Conception innovante de structure en feuilles multicouche
Contrairement aux microporteurs sphériques classiques ou aux plaques de culture plates, le disque de fibres cellulaires Growth Cell présente une conception révolutionnaire en feuilles multicouches. Chaque disque est composé de 3 à 5 couches superposées avec précision de fibres de polyester, chaque couche n’ayant qu’une épaisseur de 0,44 mm et une taille de pore d’environ 15 micromètres. Cette architecture sophistiquée offre plusieurs avantages :
1. Surface spécifique extrêmement élevée : chaque gramme de support fournit jusqu’à 1 200 cm² de surface efficace pour l’adhésion cellulaire, augmentant ainsi considérablement la densité cellulaire par unité de volume et améliorant nettement les rendements des produits cibles (par exemple, protéines thérapeutiques, vecteurs viraux).
2. Environnement de culture doux : Les cellules se développent au sein de la structure multicouche interne, naturellement protégées des forces de cisaillement externes générées par l’agitation et des contraintes physiques liées à l’éclatement des bulles pendant le brassage. Cela crée un microenvironnement quasi statique, similaire à celui obtenu avec les bouteilles rotatives, réduisant considérablement les dommages mécaniques — avantage particulièrement bénéfique pour les lignées cellulaires sensibles au cisaillement et fragiles.
3. Transfert de masse efficace : Malgré sa construction multicouche, le réseau de pores ouverts permet un écoulement libre du milieu de culture dans l’ensemble du support, assurant ainsi un échange efficace des nutriments, de l’oxygène et des déchets métaboliques — ce qui maintient la viabilité et la fonctionnalité même des cellules situées dans les couches profondes.
Compatibilité large avec diverses applications et flux de travail convivial
Le disque en fibre Growth Cell se distingue par une polyvalence exceptionnelle et a été validé pour une utilisation avec un large éventail de lignées cellulaires critiques dépendantes de l’ancrage, notamment, sans s’y limiter, les cellules Vero, CHO, BHK, MDCK, HEK293, SF9, ainsi que diverses cellules primaires. Qu’il soit utilisé dans la recherche fondamentale, la production de vaccins ou la fabrication de protéines recombinantes, il offre des performances excellentes sur plusieurs plateformes, notamment les bioréacteurs à lit fixe, les bioréacteurs agités à usage unique (par exemple, flacons agitateurs) et les récipients de culture statique.
Pour simplifier les opérations de l’utilisateur, nous recommandons un flux de travail standardisé :
Tout d’abord, immergez le support dans de l’eau purifiée afin d’assurer une hydratation complète.
Rincez ensuite à l’aide de tampon PBS pour éliminer d’éventuelles impuretés.
Une fois chargé dans le bioréacteur, procédez directement à la stérilisation à la vapeur (condition recommandée : 135 °C pendant 1 heure).
Nos données de contrôle qualité confirment que le support reste stable dans ces conditions, avec des lixiviations organiques minimales. Une fois stérilisé et refroidi, le système peut être rempli de milieu de culture pour effectuer un test de stérilité. Une fois la stérilité confirmée, les cellules peuvent être ensemencées (densité recommandée : 100 000 à 200 000 cellules/mL) afin d’initier la culture courante.
À l’issue de la culture, la récolte est remarquablement simple : il suffit de retirer l’ensemble du support pour collecter facilement le produit cible à partir du surnageant, ou de procéder à un traitement ultérieur des cellules adhérentes.
Système rigoureux de contrôle qualité
En tant que fabricant respectant les bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF actuelles), Shanghai Growth Biotechnology applique les contrôles qualité les plus stricts à chaque étape de la production. Chaque lot fait l’objet de tests complets afin de garantir que les paramètres clés répondent aux spécifications ou les dépassent. Par exemple :
Les niveaux d’endotoxines sont rigoureusement maîtrisés à moins de 0,25 UE/mL (dépassant ainsi la spécification indiquée de 0,50 UE/mL),
La charge biologique est inférieure à 2 UCF/g,
Le support résiste de façon stable à l’immersion dans une solution alcaline froide à 0,5 N pendant 24 heures — ce qui permet un nettoyage approfondi ou une réutilisation dans des environnements conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Tous ces efforts sont consacrés à la fourniture aux clients d’une plateforme de culture cellulaire offrant des performances constantes, des résultats fiables et une totale fiabilité.
3. Spécifications du produit
| Catégorie de paramètres |
Paramètre spécifique |
Spécification / Valeur |
| Propriétés physiques de base |
Matériau |
Fibre de polyester |
|
Forme physique |
Feuille multicouche |
|
Épaisseur de couche unique |
0,44 mm |
|
Taille des pores |
～15 μm |
|
Aire spécifique de surface |
1 200 cm²/g |
|
Dimensions |
8 mm × 9,6 mm |
|
Nombre de couches |
3 à 5 couches |
| Sécurité biologique |
Cytotoxicité |
Aucun (Grade 0) |
|
Endotoxine |
< 0,25 UE/mL |
|
Bi FARDEAU |
< 2 UCF/g |
|
Certification USP |
USP Classe VI |
| Stabilité physicochimique |
Stérilisation à haute température |
≤ 135 °C |
|
Résistance aux alcalis froids |
Résistant |
|
Point de fusion |
> 165 °C |
| Informations d'application |
Types cellulaires compatibles |
VERO, CHO, BHK, MDCK, ST, MARC-145, MRC-5, SF9, HEK293, 123A, 127A, GAMMA, cellules primaires, etc. |
|
Applications principales |
Protéines sécrétées, production virale |
|
Équipements compatibles |
Bioréacteurs à lit fixe, bioréacteurs à usage unique, récipients de culture, flacons agitateurs |
| Emballage & Stockage |
Options d'emballage |
500 g/sachet, 1 000 g/sachet |
|
Conditions de stockage |
Conserver dans un endroit sec et frais ; éviter la chaleur, les étincelles et les flammes nues |
| Informations réglementaires |
Norme de fabrication |
cGMP |
|
Réglementations de transport |
Non dangereux ; non soumis aux restrictions de transport |
