การผลิตไวรัสอะดีโนไวรัสทำลายเซลล์มะเร็งโดยใช้เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบฟิกซ์เบดขนาด 15 ลิตร และ 150 ลิตร
Jan.15.2026
ลูกค้า： บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่เชี่ยวชาญด้านการบำบัดมะเร็งด้วยภูมิคุ้มกัน
ความท้าทาย： ลูกค้าต้องการจัดตั้งกระบวนการผลิตไวรัสอะดีโนที่ทำลายเนื้องอกอย่างมีประสิทธิภาพและสามารถขยายขนาดได้ วิธีการเพาะเลี้ยงเซลล์แบบยึดติดตามปกติมีข้อจำกัดในเรื่องขนาด การให้ผลผลิตไวรัสต่ำ และมีปัญหาในการทำซ้ำผลลัพธ์ได้อย่างสม่ำเสมอ ความต้องการหลักคือการเปลี่ยนผ่านจากงานวิจัยในห้องปฏิบัติการไปสู่การผลิตในระดับนำร่องได้อย่างราบรื่น
โรค:
เราได้นำเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบฟิกซ์เบดขนาด 15L และ 150L ที่ติดตั้งตัวพา Fibra-Disk มาใช้ เพื่อจัดตั้งระบบเพาะเลี้ยงเซลล์ HEK293 ความหนาแน่นสูงและการขยายจำนวนไวรัส
ใช้โหมดการเพาะเลี้ยงแบบเพอร์ฟิวชัน โดยควบคุมความเข้มข้นของซีรั่มและกลูโคสอย่างแม่นยำตามแต่ละระยะ:
ระยะการเจริญเติบโตของเซลล์: รักษาระดับกลูโคสไว้ที่ 1-2 กรัม/ลิตร เพื่อส่งเสริมการแบ่งตัวของเซลล์อย่างรวดเร็ว
ระยะการผลิตไวรัส: ควบคุมระดับกลูโคสที่ 0.5-1.5 กรัม/ลิตร เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการจำลองตัวของไวรัส
ตลอดกระบวนการ ระบบยังคงรักษาระดับสภาพแวดล้อมให้อยู่ในเกณฑ์เหมาะสม โดยมีค่าพีเอช 7.0-7.4 อุณหภูมิ 37℃ และปริมาณออกซิเจนละลายน้ำ (DO) อยู่ที่ 20-60%
ผลลัพธ์：
ผลลัพธ์：
ขนาด 15 ลิตร: ความหนาแน่นของเซลล์สูงสุดอยู่ที่ 1×10⁷ เซลล์/มิลลิลิตร (ตามปริมาตรการทำงาน) และค่าไทเทอร์ของไวรัสเพิ่มขึ้นเกือบ 2 เท่าเมื่อเทียบกับกระบวนการแบบดั้งเดิม
ขนาดนำร่อง 150 ลิตร: กระบวนการขยายสเกลขึ้นได้อย่างราบรื่น มีความซ้ำซ้อนที่ยอดเยี่ยม การเก็บเกี่ยวไวรัสดำเนินการต่อเนื่องเป็นเวลา 5-6 วัน ให้ค่าไทเทอร์ของไวรัสที่คงที่และเพียงพอต่อความต้องการในการผลิตนำร่อง
แนวทางแก้ปัญหานี้ช่วยลดความซับซ้อนของการทำให้บริสุทธิ์ในขั้นตอนถัดไปอย่างมาก และวางรากฐานอุปกรณ์หลักที่มั่นคงสำหรับการผลิตในเชิงพาณิชย์ขั้นต่อไปของลูกค้า
|
ผลิตภัณฑ์ที่แนะนำ |
|||
 |
 |
 |
 |
| ไบโอรีแอคเตอร์แบบไมโครแคร์รีเออร์ | ไบโอรีแอคเตอร์แบบดิสก์เส้นใย | ระบบ CIP | ระบบทำให้ก๊าซไอเสียที่มีไวรัสที่ยังมีชีวิตอยู่เป็นกลาง |