Produktion af onkolytisk adenovirus ved anvendelse af 15 L og 150 L fastbædder bioreaktorer
Jan.15.2026
Kunde: Et biopharmaceutisk selskab, der specialiserer sig i kræftimmunoterapi.
Udfordringer: Kunden skulle etablere en effektiv og skalerbar produktionsproces for onkolytisk adenovirus. Traditionelle adherente kultivationsmetoder var begrænsede i omfang, gav lav virustiter og havde dårlig reproducerbarhed. Den centrale krav var at opnå en smidig overgang fra laboratorieforskning til pilotproduktion.
Opløsning:
Vi anvendte vores 15 L og 150 L fastbædder bioreaktorer udstyret med Fibra-Disk bærere til at etablere et system til højdensitetsdyrkning af HEK293-celler og viral forstærkning.
En perfusionsdyrkningsmetode blev anvendt med præcis stadiestyring af serumkoncentration og glukoseniveauer:
Cellevekstfase: Glukose holdtes på 1-2 g/L for at fremme hurtig celleproliferation.
Virusproduktionsfase: Glukosen blev holdt på 0,5-1,5 g/L for at optimere viral replikation.
Gennem hele processen opretholdt systemet et optimalt miljø med pH 7,0-7,4, temperatur 37 °C og opløst ilt (DO) på 20-60 %.
Resultater:
Resultater:
15 L-skala: Den maksimale celletæthed nåede 1×10⁷ celler/mL (baseret på arbejdsvolumen), og den virale titerværdi steg med næsten 2 størrelsesordener sammenlignet med traditionelle processer.
150 L pilot-skala: Processen blev skaleret op jævnt med fremragende reproducerbarhed. Viralet høstede kontinuert i 5-6 dage og gav stabile titerværdier, der fuldt ud opfyldte kravene til pilotproduktion.
Denne løsning reducerede betydeligt kompleksiteten i efterfølgende rensning og etablerede et solidt grundlag i kerneudstyr til kundens senere kommercielle produktion.
|
Anbefalede Produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Microcarrier-bioreaktor | Fiberdisk-bioreaktor | CIP-systemer | System til inaktivering af levende virus i udstødningsgasser |