ייצור אדנובירוס אונקוליטי באמצעות ביוריאקטורים קבועים בנפח 15 ליטר ו-150 ליטר
Jan.15.2026
לקוח: חברת ביופארמה המתמחה בטיפול בסרטן באמצעות תרפיית חיסון.
אתגרים: הלקוח היה צריך להקים תהליך ייצור יעיל וניתן להקלה של אנדנוויروس אונקוליטי. שיטות התרבות האדהרנטית המסורתיות היו מוגבלות מבחינת קנה המידה, הניבו טיטרים נמוכים של נגיפים, וסבלו מחוסר בשכיחות. הדרישה העיקרית הייתה להשיג מעבר חלק מהמחקר במעבדה לייצור בקנה מידה פילוטי.
פתרון:
הצבנו את הביוריאקטורים הקבועים שלנו בגודל 15 ליטר ו-150 ליטר, שצוידו במושבות מסוג Fibra-Disk, כדי להקים מערכת עמידה בצפיפות גבוהה של תאי HEK293 והגברת נגיפית.
ננקטה שיטת תרבות פרפוזיה, עם בקרת דיוק של ריכוז הסרום ורמות הגלוקוז בשלבים ספציפיים:
שלב צמיחת התאים: הגלוקוז נשמר בריכוז של 1-2 גרם/ל' כדי לקדם חלוקה מהירה של התאים.
שלב ייצור הנגיף: הglוקוז נשלט בריכוז של 0.5-1.5 גרם/ל' על מנת למקסם את הכפלת הנגיף.
במהלך כל התהליך, שמר המערכת על סביבה אופטימלית עם pH של 7.0-7.4, טמפרטורה של 37 מעלות צלזיוס, וחמצן מתמוסס (DO) ב-20-60%.
תוצאות:
תוצאות:
קנה מידה של 15 ליטר: צפיפות התאים המרבית הגיעה ל-1×10⁷ תאים/מ"ל (בהתבסס על נפח העבודה), וכמות הנגיף עשתה קפיצה של כמעט שני סדרי גודל בהשוואה לתהליכים מסורתיים.
קנה מידה פילוט של 150 ליטר: התהליך הוגדל בהצלחה עם שחזור מצוין. איסוף נגיפים בוצע באופן מתמשך למשך 5-6 ימים, והניב טיטרים נגיפיים יציבים שענו במלואם על דרישות הייצור בקנה מידה ניסיוני.
הפתרון הזה הפחית בצורה משמעותית את מורכבות הניקוי לאחרי התהליך ויצר בסיס איתן של ציוד מרכזי לייצור המסחרי העוקב של הלקוח.
|
מוצרים מומלצים |
|||
 |
 |
 |
 |
| ריאקטור מיקרו-נשא | ריאקטור דיסק סיבי | מערכות CIP | מערכת לנטרול גזים מועברים מהחדרים שבהם מתבצעת עבודה עם וירוסים חיים |