Produksjon av onkolytisk adenovirus ved bruk av 15 L og 150 L fastsengs-bioreaktorer
Jan.15.2026
Kunde: Et biopharmaselskap som spesialiserer seg på kreftimmunterapi.
Utfordringer: Kunden hadde behov for å etablere en effektiv og skalerbar prosess for produksjon av onkolytisk adenovirus. Tradisjonelle vevskulturmetoder basert på adhesjon var begrenset i skala, ga lave virustiters og led av dårlig reproduserbarhet. Hovedkravet var å oppnå en smidig overgang fra laboratorieforskning til pilotskala-produksjon.
Løsning:
Vi satte inn våre 15L og 150L fastsengs-bioreaktorer utstyrt med Fibra-Disk bærere for å etablere et system for høy-tetthetskultur av HEK293-celler og viral amplifisering.
En perfusjonskulturmodus ble benyttet, med presis styring av serumkonsentrasjon og glukosenivåer i ulike faser:
Cellevekstfase: Glukose holdtes på 1–2 g/L for å fremme rask celleproliferasjon.
Viralproduksjonsfase: Glukose ble kontrollert på 0,5–1,5 g/L for å optimere viral replikasjon.
Gjennom hele prosessen opprettholdt systemet et optimalt miljø med pH 7,0–7,4, temperatur 37 °C og oksygen i oppløsning (DO) på 20–60 %.
Resultater:
Resultater:
15 L-skala: Maksimal celletetthet nådde 1×10⁷ celler/mL (basert på arbeidsvolum), og den virale titren økte med nesten to størrelsesordener sammenlignet med tradisjonelle prosesser.
150 L pilot-skala: Prosessen ble skalert opp jevnt med utmerket reproduserbarhet. Viralet ble høstet kontinuerlig i 5–6 dager, med stabile virale titrer som fullt ut møtte kravene til pilotproduksjon.
Denne løsningen reduserte betydelig kompleksiteten i nedstrømsrensing og la et solidt grunnlag med kjerneutstyr for kundens videre kommersiell produksjon.
|
Anbefalte produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikrobærer-bioreaktor | Fiberdisk-bioreaktor | CIP-systemer | System for inaktivering av utsluppet gass fra levende virus |