15L और 150L फिक्स्ड-बेड बायोरिएक्टर का उपयोग करके ऑनकोलाइटिक ऐडेनोवायरस का उत्पादन
Jan.15.2026
ग्राहक: कैंसर इम्यूनोथेरेपी में विशेषज्ञता रखने वाली एक जैव-फार्मास्युटिकल कंपनी।
चुनौतियाँ: ग्राहक को एक कुशल और स्केलेबल ऑन्कोलाइटिक एडेनोवायरस उत्पादन प्रक्रिया स्थापित करने की आवश्यकता थी। पारंपरिक अधिष्ठापित संवर्धन विधियाँ पैमाने में सीमित थीं, कम वायरल टाइटर देती थीं, और खराब पुनरुत्पाद्यता की समस्या थी। मुख्य आवश्यकता प्रयोगशाला अनुसंधान से पायलट-स्तर के उत्पादन में सुचारु संक्रमण प्राप्त करना था।
हल:
हमने फाइब्रा-डिस्क कैरियर से लैस 15L और 150L फिक्स्ड-बेड बायोरिएक्टर को HEK293 कोशिका संवर्धन और वायरल प्रवर्धन प्रणाली की स्थापना के लिए तैनात किया।
परफ्यूज़न संवर्धन मोड अपनाया गया, जिसमें सीरम सांद्रता और ग्लूकोज़ स्तर को चरण-विशिष्ट रूप से सटीक नियंत्रित किया गया:
कोशिका वृद्धि चरण: तेजी से कोशिका प्रसार को बढ़ावा देने के लिए ग्लूकोज़ को 1-2 ग्राम/लीटर पर बनाए रखा गया।
वायरल उत्पादन चरण: वायरल प्रतिPLICATION को अनुकूलित करने के लिए ग्लूकोज़ को 0.5-1.5 ग्राम/लीटर पर नियंत्रित किया गया।
पूरी प्रक्रिया के दौरान, प्रणाली ने pH 7.0-7.4, तापमान 37℃, और घुलित ऑक्सीजन (DO) 20-60% पर एक आदर्श वातावरण बनाए रखा।
परिणाम：
परिणाम：
15L पैमाना: शिखर कोशिका सघनता कार्यशील आयतन के आधार पर 1×10⁷ कोशिकाओं/मिलीलीटर तक पहुँच गई, और पारंपरिक प्रक्रियाओं की तुलना में वायरल टाइटर लगभग 2 क्रम के अंतर तक बढ़ गया।
150L पायलट स्केल: प्रक्रिया को उत्कृष्ट पुनरुत्पाद्यता के साथ स्पष्ट रूप से बढ़ाया गया। 5-6 दिनों के लिए लगातार वायरल हार्वेस्ट किया गया, जिससे स्थिर वायरल टाइटर प्राप्त हुए जो पायलट उत्पादन आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा करते थे।
इस समाधान ने अपस्ट्रीम शुद्धिकरण की जटिलता को काफी कम कर दिया और ग्राहक के बाद के वाणिज्यिक उत्पादन के लिए एक मजबूत कोर उपकरण आधार स्थापित किया।
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| सूक्ष्मवाहक जैवप्रतिक्रिया कक्ष | फाइबर डिस्क जैवप्रतिक्रिया कक्ष | CIP सिस्टम | जीवित वायरस निकास गैस निष्क्रियकरण प्रणाली |