Օնկոլիտիկ ադենովիրուսի արտադրություն՝ օգտագործելով 15 լ և 150 լ ֆիքսված բեդի բիոռեակտորներ
Jan.15.2026
Հաճախորդ՝ Քաղցկեղի իմունաթերապիայի մասնագիտացած կենսադեղագործական ընկերություն
Բարդություններ՝ Հաճախորդը պետք է ստեղծեր արդյունավետ և մասշտաբավորվող օնկոլիտիկ ադենովիրուսների արտադրության գործընթաց։ Ավանդական ադհերենտ կուլտուրային մեթոդները սահմանափակ էին մասշտաբով, ցածր վիրուսային տիտրեր էին տալիս և տուժում էին վերարտադրելիության ցածր մակարդակից։ Հիմնական պահանջը լաբորատոր հետազոտությունից անցում էր դեպի փորձարարական մասշտաբի արտադրություն
Լուծում՝
Մենք տեղադրեցինք մեր 15 լ և 150 լ ֆիքսված կոճղային բիոռեակտորները՝ հագեցված Fibra-Disk կրիչներով՝ բարձր խտությամբ HEK293 բջջային կուլտուրայի և վիրուսային ամպլիֆիկացիայի համակարգ ստեղծելու համար:
Ընդունվեց պերֆուզիոն կուլտուրայի ռեժիմ՝ սերումի կոնցենտրացիայի և գլյուկոզի մակարդակի ճշգրիտ՝ փուլերին հատուկ վերահսկողությամբ.
Բջիջների աճի փուլ Գլյուկոզը պահպանվում էր 1-2 գ/լ սահմաններում՝ արագ բջջային բազմացումն ապահովելու համար:
Վիրուսային արտադրության փուլ Գլյուկոզը վերահսկվում էր 0,5-1,5 գ/լ սահմաններում՝ վիրուսային կրկնապատկումն օպտիմալացնելու համար:
Ամբողջ գործընթացի ընթացքում համակարգը պահպանում էր օպտիմալ միջավայր՝ pH 7,0-7,4, ջերմաստիճան 37℃ և լուծված թթվածին (DO)՝ 20-60%:
Արդյունքներ՝
Արդյունքներ՝
15 լ մասշտաբ Բջիջների առավելագույն խտությունը հասավ 1×10⁷ բջիջ/մլ-ի (աշխատանքային ծավալի հիման վրա), իսկ վիրուսային տիտրը գրեթե 2 կարգով ավելացավ համեմատած ավանդական գործընթացների հետ:
150 Լ Փորձարարական մասշտաբ. Գործընթացը հաջողությամբ մասշտաբավորվեց՝ ապահովելով բարձր վերարտադրելիություն: Վիրուսների հավաքահանումը իրականացվել է անընդհատ 5-6 օր, ապահովելով կայուն վիրուսային տիտրեր, որոնք լրիվ համապատասխանում էին փորձարարական արտադրության պահանջներին:
Այս լուծումը զգալիորեն նվազեցրեց հետևանքյալ մաքրման բարդությունը և ստեղծեց հզոր հիմնարար սարքավորումների հիմք հաճախորդի համար հետագա առևտրային արտադրության համար:
|
Առաջարկվող արտադրանքներ |
|||
 |
 |
 |
 |
| Միկրոկրիչավոր բիոռեակտոր | Մանրաթելային սկավառակավոր բիոռեակտոր | CIP համակարգեր | Կենդանի վիրուսների արտանետվող գազերի անջնջման համակարգ |