Producción de adenovirus oncolítico utilizando biorreactores fijos de 15 L y 150 L
Jan.15.2026
Cliente： Una empresa biofarmacéutica especializada en inmunoterapia contra el cáncer.
Desafíos: El cliente necesitaba establecer un proceso eficiente y escalable de producción de adenovirus oncolítico. Los métodos tradicionales de cultivo adherente tenían limitaciones de escala, rendimientos bajos de título viral y presentaban poca reproducibilidad. El requisito principal era lograr una transición fluida desde la investigación de laboratorio hasta la producción a escala piloto.
Solución:
Implementamos nuestros biorreactores de lecho fijo de 15L y 150L equipados con portadores Fibra-Disk para establecer un sistema de cultivo celular HEK293 de alta densidad y amplificación viral.
Se adoptó un modo de cultivo por perfusión, con control preciso específico por etapas de la concentración de suero y los niveles de glucosa:
Fase de crecimiento celular: La glucosa se mantuvo entre 1-2 g/L para promover una rápida proliferación celular.
Fase de producción viral: La glucosa se controló entre 0,5-1,5 g/L para optimizar la replicación viral.
Durante todo el proceso, el sistema mantuvo un entorno óptimo con pH de 7,0-7,4, temperatura de 37 ℃ y oxígeno disuelto (OD) entre 20-60 %.
Resultados:
Resultados:
escala de 15 L: La densidad máxima de células alcanzó 1×10⁷ células/mL (en base al volumen de trabajo), y el título viral aumentó casi en dos órdenes de magnitud en comparación con los procesos tradicionales.
escala piloto de 150 L: El proceso se amplió de manera fluida con una excelente reproducibilidad. La cosecha viral se realizó de forma continua durante 5-6 días, obteniendo títulos virales estables que cumplieron completamente con los requisitos de producción piloto.
Esta solución redujo significativamente la complejidad de la purificación aguas abajo y estableció una base sólida de equipos clave para la posterior producción comercial del cliente.
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