Kısa ürün açıklaması
MICROIPOWER08 Mikrobiyal Fermentasyon Sistemi, hassas çevre kontrolünü ve modüler tasarımı bir araya getiren kapsamlı bir biyoyapım çözümüdür. Laboratuvar ölçeğinden (1 L–15 L) pilot ölçeğe (20 L–400 L) ve endüstriyel üretim ölçeğine (500 L–50.000 L) kadar tam bir fermentasyon ekipmanları yelpazesi sunar; ayrıca tesis tasarımı, kurulum ve devreye alma gibi tamamlayıcı hizmetleri de içerir. Hijyen ve güvenlik sağlamak amacıyla yüzey pürüzlülüğü Ra 0,2–0,4 μm olan 316L paslanmaz çelikten üretilen sistem, son derece yüksek hassasiyetli regülasyonu sağlamak için akıllı PID kontrol algoritması kullanır: sıcaklık ±0,1 °C ve pH ±0,05. Toplu, beslenen-toplu ve sürekli fermentasyon olmak üzere çoklu fermentasyon modlarını destekler. Kullanışlı bir insan-makine arayüzü dokunmatik ekranı ve bulut tabanlı veri kaydı özelliklerine sahip olan bu sistem, GMP/FDA/CE düzenleme standartlarına uygundur ve biyo gübreler, biyo pestisitler, hyaluronik asit, vitaminler, ksantan gümüş, biyolojik olarak parçalanabilen malzemeler, enzim preparatları ve antioksidanlar gibi yüksek değerli biyolojik ürünlerin üretimine uygundur.
Detaylı ürün açıklaması
MICROIPOWER08 Mikrobiyal Fermentasyon Sistemi, modern biyoyapımcılıkta son teknoloji ürünü bir çözümdür. Sentetik biyolojiyi akıllı üretim kavramlarıyla birleştirerek, laboratuvar araştırmalarından endüstriyel üretime kadar süreç ölçeklendirmesini sorunsuz hale getirir. Hassas çevre kontrolü, modüler tasarım ve akıllı veri analitiği özelliklerini bir araya getiren kapsamlı bir çözüm olarak, bu sistem biyoteknoloji şirketlerinin tam yaşam döngüsü ihtiyaçlarını — erken aşama AR-GE’den büyük ölçekli ticari üretime kadar — karşılar; özellikle hyaluronik asit, astaksantin, vitaminler ve ksantan gümüş gibi üstün süreç kararlılığı gerektiren yüksek değerli biyolojik ürünlerin üretiminde öne çıkar.
Temel Teknik Avantajlar
1. Hassas Çevre Kontrol Sistemi
MICROIPOWER08’in temel rekabet avantajı, mikroorganizmalar için optimal büyüme koşulları yaratma konusundaki olağanüstü çevre kontrol yeteneğindedir. Gelişmiş akıllı PID kontrol algoritmalarını kullanarak sistem, benzersiz bir hassasiyet sağlar:
Sıcaklık Kontrolü: ±0,1 °C doğruluk, sektör standartlarını önemli ölçüde aşmaktadır.
pH Kontrolü: ±0,05 doğruluk, fermantasyon karışımının asitlik/bazlık düzeyinde mutlak kararlılığı sağlar.
Çözünmüş Oksijen (DO) Kontrolü: Uyarlanabilir dozaj sistemi ile değişken hızda karıştırma/havalandırma teknolojilerinin koordine çalışmasıyla sağlanır ve mikrobiyal oksijen taleplerine göre farklı büyüme evrelerinde tam olarak özelleştirilmiş DO regülasyonunu mümkün kılar.
Bu düzeydeki hassasiyet, doğrudan daha yüksek ürün verimleri ve parti arası tutarlılığın iyileşmesine yol açar—özellikle hyaluronik asit ve vitamin gibi çevreye duyarlı, yüksek değerli biyoprodüktler için hayati derecede önemlidir. Araştırmalar, çevre kontrol doğruluğunda her on katlık (bir basamaklık) iyileşmenin hedef ürün verimini %15–%20 oranında artırırken parti arası değişkenliği önemli ölçüde azalttığını göstermektedir.
2. Modüler Tasarım ve Tutarlý Süreç Ölçeklendirilmesi
MICROIPOWER08, laboratuvar ölçeğinden (1 L) endüstriyel ölçeğe (50.000 L) kadar sorunsuz ölçeklenebilirliği sağlayan benzersiz bir modüler tasarım felsefesine sahiptir:
Standartlaştırılmış Bileşenler: Tüm sistem boyutları aynı tasarım ilkelerini ve kontrol mantığını paylaşır.
Parametre Eşleme: Hassas matematiksel modelleme ve Hesaplamalı Akışkanlar Dinamiği (CFD) analizi, ölçekler arasında süreç parametrelerinin tutarlılığını sağlar.
Hızlandırılmış Süreç Geliştirme: Laboratuvar ölçeğinde elde edilen sonuçlar doğrudan pilot ve üretim düzeylerine ölçeklenebilir; bu da piyasaya sürüm süresini önemli ölçüde kısaltır.
Bu tutarlı tasarım, biyoyapım alanında uzun süredir devam eden 'ölçeklendirme darboğazını' çözer ve R&D optimizasyonlarının üretim ortamlarına sorunsuz şekilde aktarılmasını sağlar—bu da hem üretim verimliliğini hem de ürün kalitesi kararlılığını önemli ölçüde artırır. Sektör verileri, bu tür tutarlı ölçekli sistemlerin süreç ölçeklendirme zaman çizelgelerini önemli ölçüde kısaltabileceğini göstermektedir.
3. Sezgisel İşletim ve Veri Yönetimi
Teknik performansın ötesinde MICROIPOWER08, kullanıcı arayüzü ve veri yönetimi açısından üstün özellikler sergiler:
İnsan-Makine Arayüzü: Endüstriyel sınıf dokunmatik ekran ile sezgisel yerleşim.
Özelleştirilebilir Şablonlar: İşletim iş akışları ve parametre ayarları, belirli fermantasyon süreçlerine uyarlanabilir.
Bulut Tabanlı Veri Kaydı: 21 CFR Bölüm 11’e uyumlu, tamamen izlenebilir veri sistemi.
Uzaktan İzleme: Çoklu platformlarda gerçek zamanlı izleme, sürecin şeffaflığını sağlar.
Bu özellikler, işletme verimliliğini önemli ölçüde artırır, insan kaynaklı hataları en aza indirir ve sıkı kalite yönetim gereksinimlerini karşılar. Özellikle bulut tabanlı veri kaydı işlevi, uzun vadeli veri depolama, analiz ve paylaşımı işlemlerini kolaylaştırarak süreç optimizasyonu ve uyumluluk denetimleri için güçlü bir destek sağlar.
4. Dayanıklı ve Uyumlu Tasarım
MICROIPOWER08, endüstriyel üretim koşullarının sert gereksinimlerini karşılayacak şekilde tasarlanmıştır:
316L Paslanmaz Çelik Yapı: İç yüzey pürüzlülüğü Ra 0,2–0,4 μm, ölü bölgelerin oluşumunu önler ve temizliği kolaylaştırır.
SIP/CIP Uyumluluğu: Yerinde Sterilizasyon (SIP) ve Yerinde Temizlik (CIP) işlemlerini destekler; GMP/FDA/CE standartlarına uyar.
Çift O-Halka Contalama: Kontaminasyonu etkili bir şekilde önler ve üretim güvenliğini artırır.
Üç Seviyeli Örnek Alma Noktaları: Üst, orta ve alt örnek alma noktaları, temsilci örnek toplamanı sağlar.
Bu sağlam ve yüksek uyumluluklu tasarım, sistemin ilaç, gıda ve ince kimya gibi sıkı denetim altındaki sektörlerde üretim gereksinimlerini karşılamasını sağlar; ürün kalitesini ve işletme güvenliğini garanti eder. Kap, 0,30 MPa tasarım basıncı (çalışma basıncı: 0,15 MPa) için onaylıdır ve çeşitli ve karmaşık fermantasyon koşullarını yönetebilir.
5. Geliştirilmiş Süreç Esnekliği
MICROIPOWER08, farklı süreç gereksinimlerine uyum sağlamak için çoklu fermantasyon modlarını destekler:
Parti Fermentasyonu: Basit işlemler için ve doğrudan işlem yönetimiyle idealdir.
Beslenen Parti Fermentasyonu: Karmaşık besin gereksinimleri üzerinde hassas kontrol sağlar.
Sürekli Fermentasyon: Ekipman kullanımını maksimize eder ve üretim maliyetlerini azaltır.
Sistem ayrıca köpük kontrol üniteleri, çevrimiçi örnekleme sistemleri ve çok kanallı besleme sistemleri gibi isteğe bağlı aksesuarlar sunar; bu da belirli fermentasyon gereksinimlerine göre esnek yapılandırma imkânı tanır. Bu yüksek düzeyde esneklik, geleneksel fermentasyondan modern hassas fermentasyona kadar geniş bir süreç yelpazesiyle uyum sağlama olanağı sağlar.
Sistem Bileşimi ve Çalışma Prensipleri
MICROIPOWER08, mikrobiyal fermentasyonun özel gereksinimlerine göre optimize edilmiş beş temel modülden oluşur:
1. Kap Sistemi
316L paslanmaz çelikten yapılmıştır; iç yüzeyleri mikrobiyal yapışmayı ve kontaminasyon riskini en aza indirmek amacıyla Ra 0,2–0,4 μm yüzey pürüzlülüğüne kadar hassas olarak parlatılmıştır. Standartlaştırılmış arayüzler, sensör kurulumunu ve bakımını kolaylaştırır. Kaplar aerobik veya anaerobik olmak üzere iki farklı şekilde konfigüre edilebilir: aerobik kaplarda verimli hava dağıtım sistemleri bulunurken, anaerobik kaplarda oksijen girişi engellenmesi amacıyla sızdırmazlık sağlanmıştır.
karıştırma Sistemi
Mikrobiyal fermantasyonun temel bileşeni olan karıştırma sistemi, karıştırma verimliliğini ve oksijen kütle transferini doğrudan etkiler. MICROIPOWER08, ölçeklere özel karıştırma stratejileri kullanır:
Laboratuvar Ölçeği (5–15 L): Güçlü karışım için 0–1250 devir/dakika hız aralığına sahip çift pervane tasarımı.
Pilot Ölçeği (20–400 L): Hibrit mekanik + hava kaldırma karıştırma; ana karıştırıcının hızı 50–1200 devir/dakika.
Endüstriyel Ölçek (500 L–50.000 L): Özellikle hava ile karıştırma (airlift) yöntemi kullanılır; bunun yanı sıra düşük devirli mekanik karıştırma (20–300 devir/dakika) ile enerji tüketimi önemli ölçüde azaltılırken homojen karışım sağlanır.
İmpeller tipleri (düz kanatlı, eğimli kanatlı, kıvrımlı kanatlı, türbin tipi, eksenel akışlı vb.), mikrobiyal kesme hassasiyetine göre seçilebilir. Devir kontrol doğruluğu ±1 devir/dakikaya ulaşır ve süreç parametrelerinin tam olarak tekrarlanmasını sağlar.
3. Sıcaklık Kontrol Sistemi
Sıcaklık, fermantasyon süreçlerinde en kritik parametrelerden biridir. MICROIPOWER08, hassas ve kararlı sıcaklık kontrolü için ceketli ısıtma/soğutma sistemi kullanır:
Sıcaklık Aralığı: 5°C–65°C (laboratuvar/pilot ölçek); 5°C–70°C (endüstriyel ölçek).
Kontrol Doğruluğu: ±0,1°C, bu değer sektör ortalamalarını çok açık şekilde aşar.
Sıcaklık Sensörleri: Yüksek hassasiyetli Pt-100 elektrotlar ölçüm doğruluğunu garanti eder.
Sıcaklık Gradyanı Kontrolü: Endüstriyel sistemlerde çok noktalı izleme, iç ortamdaki sıcaklığın homojen dağılımını sağlar.
Sistem, elektrikli ısıtma ve soğuk su soğutması olmak üzere her iki yöntemi de destekler; bu da yüksek değerli biyoprodukt verimi ve kalitesi için kritik olan, değişken ortam koşulları altında hassas sıcaklık kontrolünü garanti eder.
4. Havalandırma ve Sterilizasyon Sistemi
Etkili bir havalandırma sistemi, aerobik fermantasyon için temel unsurdur. MICROIPOWER08, steril hava sağlayabilmek amacıyla üç aşamalı bir filtreleme tasarımı kullanır:
Ön Filtre: 0,2 μm'lik filtreleme, büyük partikülleri giderir.
Steril Filtre: 0,2 μm'lik filtreleme, havanın sterilitesini sağlar.
Halka Şaparı: Havanın eşit şekilde dağıtılmasını sağlayarak oksijen transfer verimini artırır.
Gaz Akış Ölçer: Hava akışını hassas şekilde kontrol eder (aralık: 0–7000 L/dk).
Sistem ayrıca SIP ve CIP yöntemleriyle tam sterilizasyon imkânı sunar; bu da aseptik koşulların korunmasını sağlamak amacıyla 121°C yüksek sıcaklık sterilizasyonunu destekler. Sterilizasyon döngüsü programlanabilir olup, etkinliği sağlarken enerji tüketimini en aza indirir.
5. Kontrol Sistemi
MICROIPOWER08'un kalbinde, güvenilir çalışma için endüstriyel sınıf bir PLC mimarisine dayalı gelişmiş kontrol sistemi yer alır:
Kontrol Çekirdeği: Siemens S7-1200 serisi PLC yüksek güvenilirlik sağlar.
HMI: 15 inçlik endüstriyel dokunmatik ekran, tüm temel parametreleri sezgisel bir şekilde gösterir.
Kontrol Algoritması: Akıllı PID algoritması, parametrelerin hızlı bir şekilde kararlı hâle gelmesini sağlar.
Çoklu Parametre Koordinasyonu: Fermentasyon koşullarını optimize etmek için sıcaklık, pH, DO vb. parametrelerin bağlantılı (eşzamanlı) kontrolünü destekler.
Çok Aşamalı Programlama: Önceden tanımlanmış 8 aşamalı parametre profilleri, partili ve sürekli fermentasyon süreçlerine uygunluk sağlar.
Veri Kaydı: 32 GB'lik dahili depolama, ISO/IEC 17025 standartlarına uygun olarak her fermentasyon profiline otomatik olarak kaydeder.
Sistem, çok dilli arayüzleri ve özelleştirilebilir düzenleri destekler. Dahili alarm fonksiyonları, kritik parametreleri (örneğin basınç, sıvı seviyesi) sürekli izler; herhangi bir sapma durumunda sesli/görsel alarm tetiklenir ve işlem güvenliğini sağlamak amacıyla otomatik güç kesintisi gerçekleşir.
Uygulama Alanları ve Değer Teklifi
MICROIPOWER08, üstün performansı ve esnek tasarımı sayesinde yüksek değerli biyoyapım sektörlerinin çok sayıda alanında önemli değer sağlamıştır:
1. Biyofarmasötikler
Hyaluronik asit ve vitamin gibi yüksek değerli ürünler için kararlı, güvenilir fermantasyon ortamları sağlar; böylece ürün tutarlılığı sağlanır:
Hyaluronik Asit Üretimi: Sıcaklık, pH ve çözünmüş oksijen (DO) değerlerinin hassas kontrolü verimi ve saflığı artırır.
Vitamin Sentezi: Optimize edilmiş koşullar dönüşüm oranlarını ve biyoyararlanabilirliği artırır.
Rekombinant Protein Ekspresyonu: Çoklu parametre koordinasyonu, yüksek hücre yoğunluğunda fermantasyon ve yüksek ekspresyon verimleri sağlar.
2. Biyotarım
Biyogübre ve biyopartlar üretimi sırasında mikrobiyal canlılığı ve ürün kararlılığını önemli ölçüde geliştirir:
Biyogübre Fermantasyonu: Optimize edilmiş koşullar canlı mikrobiyal sayıları ve aktiviteyi artırır.
Biyopart Fermantasyonu: Hassas çevresel kontrol, aktif bileşen üretimini kararlı hâle getirir.
Mikrobiyal İnokülan Üretimi: İdeal büyüme ortamı, raf ömrünü uzatır ve verimi artırır.
3.Biyomalzemeler
Ksantan gumu ve biyolojik olarak parçalanabilir malzemeler gibi ürünler için gelişmiş süreç kontrolü sağlar:
Ksantan Gum Fermentasyonu: Hassas çözünmüş oksijen (DO) ve besin maddesi kontrolü, verimi ve kaliteyi artırır.
Biyolojik Olarak Parçalanabilir Malzeme Üretimi: Optimize edilmiş koşullar, parçalanma verimliliğini ve malzemenin kararlılığını iyileştirir.
Enzim Hazırlama: Doğru parametre kontrolü, enzim aktivitesini ve özgüllüğünü artırır.
4.İnce Kimyasallar
Antioksidan ve diğer ince kimyasalların üretimi sırasında tutarlı kalite için hassas çevresel kontrol sağlar:
Antioksidan Fermentasyonu: Optimize edilmiş koşullar, antioksidan aktivitesini ve kararlılığını artırır.
Organik Asit Üretimi: Hassas pH ve sıcaklık kontrolü, verimi ve saflığı iyileştirir.
Poliol Fermentasyonu: Akıllı kontrol, fermentasyon verimliliğini ve seçiciliğini artırır.
Süreç Ölçeklendirilmesi ve Kalite Güvencesi
MICROIPOWER08, benzersiz tasarım felsefesi ve gelişmiş kontrol teknolojileri sayesinde süreç ölçeklendirilmesinde üstün performans gösterir:
1. Tutarlı Ölçeklendirme Yolu
Standartlaştırılmış tasarım ve birleştirilmiş kontrol mantığı, farklı ölçekte geçişlerin sorunsuz olmasını sağlar:
Laboratuvar Ölçeği (5–15 L): Suş taraması ve süreç geliştirme.
Pilot Ölçeği (20–400 L): Süreç optimizasyonu ve ölçeklendirme doğrulaması.
Endüstriyel Ölçek (500 L–50.000 L): Tam ölçekli üretim.
Bu tutarlılık, yaygın olarak görülen 'ölçek etkilerini' ortadan kaldırır; parametrelerin tüm ölçekte korunmasını sağlar ve ölçeklendirme başarısı oranlarını ile verimliliği önemli ölçüde artırır.
2. Katı Kalite Yönetim Sistemi
GMP, FDA ve CE standartlarına tam uyumlu:
İzlenebilir Veri Kaydı: Tüm parametre değişiklikleri ve işlemler, 21 CFR Bölüm 11’e uygundur.
SIP/CIP Sistemleri: Temizlikteki değişkenliği ve mikrobiyal kontaminasyon riskini en aza indirir.
Standartlaştırılmış İşletme Prosedürleri (SOP’ler): İnsan hatasını azaltır ve üretim tutarlılığını artırır.
Parti Arası Değişkenliğin En Aza İndirilmesi: Hassas kontrol ve parametre eşleştirmesi ile parti arası farklar minimum düzeyde tutulur.
3. Akıllı ve Uzaktan Yönetim
Gelişmiş dijital özellikler, verimliliği ve esnekliği artırır:
Kullanışlı HMI: Tüm temel parametrelerin ve sistem durumunun gerçek zamanlı görüntülenmesi.
Özelleştirilebilir Şablonlar: Farklı fermantasyon süreçleri için uyarlanmış iş akışları.
Bulut Tabanlı Veri Kaydı: Uzun vadeli depolama, analiz ve veri paylaşımını sağlar.
Uzaktan İzleme: Herhangi bir internet bağlantılı cihazdan gerçek zamanlı erişim.
Bu akıllı özellikler, üretim yönetimini kolaylaştırır ve sürekli süreç optimizasyonu için zengin veriler sağlar; bu da kalite ve verimlilikte sürekli iyileşmeleri sağlar.
Teknik Özellikler ve Özelleştirme Hizmetleri
MICROIPOWER08, çeşitli kullanıcı ihtiyaçlarını karşılamak üzere standart yapılandırmalar ve özelleştirme seçenekleri sunar:
1. Standart Özellikler
Üç standart seviye, laboratuvar ölçeğinden endüstriyel üretime kadar tam yelpazeyi kapsar:
| Parametre |
Lab ölçeği |
Pilot Ölçek |
Endüstriyel Ölçek |
| Kapasite Aralığı |
5 L – 15 L |
20 L – 400 L |
500 L – 50.000 L |
| Karıştırma Yöntemi |
Mekanik |
Mekanik + Hava Kaldırma |
Hava Kaldırma + Mekanik |
| Hız aralığı |
0–1200 dev/dak |
50–1200 dev/dak |
20–300 dev/dak |
| Basınç Kontrolü |
0–0,3 MPa |
0–0,3 MPa |
0–0,3 MPa |
| Sıcaklık aralığı |
5 °C – 65 °C |
5 °C – 65 °C |
5 °C – 70 °C |
| Sıcaklık Doğruluğu |
±0,1°C |
±0,1°C |
±0,1°C |
| pH Aralığı |
2,0 – 12,0 |
2,0 – 12,0 |
2,0 – 12,0 |
| pH doğruluğu |
±0.01 |
±0.01 |
±0.01 |
| Malzeme |
316L paslanmaz çelik (Ra 0,2–0,4 μm) |
Aynı şey. |
Aynı şey. |
| SERTİFİKALAR |
GMP / FDA / CE |
GMP / FDA / CE |
GMP / FDA / CE |
