Produkta īss apraksts
MICROIPOWER08 mikrobiālās fermentācijas sistēma ir visaptveroša bioprodukcijas risinājuma integrācija, kas apvieno precīzu vides kontroli un modulāro dizainu. Tā piedāvā pilnu fermentācijas aprīkojuma klāstu — no laboratorijas mēroga (1 L–15 L) un pusražošanas mēroga (20 L–400 L) līdz rūpnieciskās ražošanas mērogam (500 L–50 000 L) — kā arī papildu pakalpojumus, tostarp rūpnīcas projektēšanu, uzstādīšanu un nodošanu ekspluatācijā. Sistēma izgatavota no nerūsējošā tērauda 316L (virsmas raupjums Ra 0,2–0,4 μm), lai nodrošinātu higiēnu un drošību, un izmanto intelektuālu PID vadības algoritmu, lai sasniegtu ārkārtīgi augstu precizitāti: temperatūrā ±0,1 °C un pH ±0,05. Tā atbalsta vairākas fermentācijas režīmus, tostarp partijas, pieturētās partijas un nepārtrauktās fermentācijas režīmus. Aprīkota ar intuitīvu cilvēka-mašīnas interfeisu (pieskāriena ekrānu) un mākonī balstītu datu reģistrēšanas funkcionalitāti, sistēma atbilst GMP/FDA/CE regulatīvajiem standartiem un ir piemērota augstvērtīgu bioloģisko produktu ražošanai, piemēram, bioloģiskajiem mēslojumiem, bioloģiskajiem pesticīdiem, hialuronskābei, vitamīniem, ksantāna gumarai, biodegradējamām materiāliem, enzīmu preparātiem un antioksidantiem.
Sīkāka produkta apraksts
MICROIPOWER08 mikrobiālās fermentācijas sistēma ir jaunākā tehnoloģija modernajā bioprodukcijā. Integrējot sintētisko bioloģiju ar gudras ražošanas principiem, tā ļauj nekavējoties palielināt procesa mērogu no laboratorijas pētījumiem līdz rūpnieciskai ražošanai. Kā pilnīga risinājuma kombinācija, kas apvieno precīzu vides kontroli, modulāro dizainu un inteliģentu datu analīzi, šī sistēma atbilst biotehnoloģiju uzņēmumu pilnīgajām cikla vajadzībām — no agrīnās izpētes un izstrādes (R&D) līdz lielapjoma komerciālai ražošanai — īpaši veiksmīgi ražojot augstvērtīgus bioloģiskos produktus, kuriem nepieciešama ārkārtīgi stabila procesa vadība, piemēram, hialuronskābi, astaksantīnu, vitamīnus un ksanthāna gumiju.
Galvenie tehniskie priekšrocības
1. Precīza vides kontroles sistēma
MICROIPOWER08 galvenā konkurences priekšrocība ir tās izcilā vides kontroles spēja, kas nodrošina mikroorganismu optimālas augšanas vides. Izmantojot modernas inteliģentas PID regulēšanas algoritmus, sistēma sasniedz bezprecedentu precizitāti:
Temperatūras kontrole: Precizitāte ±0,1 °C, kas ievērojami pārsniedz nozares standartus.
pH kontrole: Precizitāte ±0,05, nodrošinot absolūtu fermentācijas šķīduma skābuma/sārmainības stabilitāti.
Šķīdušā skābekļa (DO) kontrole: Sasniegta, koordinēti darbinot adaptīvo devu piegādes sistēmu un mainīgās ātruma maisīšanas/ventilācijas tehnoloģijas, kas ļauj precīzi regulēt DO līmeni atbilstoši mikroorganismu skābekļa vajadzībām dažādos augšanas posmos.
Šis precizitātes līmenis tieši pārtulkojas augstākos ražošanas iznākumos un uzlabotā katra partijas vienveidībā — īpaši svarīgi vides jutīgiem, augstvērtīgiem bioproduktiem, piemēram, hialuronskābei un vitamīniem. Pētījumi liecina, ka katrs vidi kontroles precizitātes uzlabojums par vienu kārtību var palielināt mērķa produkta iznākumu par 15–20 %, vienlaikus būtiski samazinot starppartiju mainīgumu.
2. Modulārs dizains un vienveidīga procesa mērogošana
MICROIPOWER08 ir aprīkots ar unikālu modulāro dizaina filozofiju, kas ļauj bez šķēršļiem palielināt mērogu no laboratorijas mēroga (1 L) līdz rūpnieciskajam mērogam (50 000 L):
Standartizēti komponenti: Visi sistēmu izmēri izmanto identiskus dizaina principus un vadības loģiku.
Parametru kartēšana: Precīza matemātiskā modelēšana un aprēķinātā šķidruma dinamika (CFD) analīze nodrošina vienotus procesa parametrus visos mērogos.
Paātrināta procesa izstrāde: Laboratorijas mēroga rezultātus var tieši palielināt līdz pusražošanas un ražošanas līmenim, ievērojami saīsinot laiku līdz tirgum.
Šis vienotais dizains risina ilgstošo „mēroga palielināšanas bottleneck“ bioprodukcijā, ļaujot R&D optimizācijām bez šķēršļiem pāriet uz ražošanas vidi — būtiski uzlabojot gan ražošanas efektivitāti, gan produkta kvalitātes stabilitāti. Nozaru dati liecina, ka šādas vienotā mēroga sistēmas var būtiski saīsināt procesa mēroga palielināšanas termiņus.
3. Intuitīva darbība un datu pārvaldība
Pāri tehniskajai veiktspējai MICROIPOWER08 izceļas ar lietotāja interfeisu un datu pārvaldību:
Cilvēka un mašīnas interfeiss: rūpnieciskās klases pieskāriena ekrāns ar intuītīvu izkārtojumu.
Pielāgojami veidnes: darbības darbplūsmas un parametru iestatījumi var tikt pielāgoti konkrētiem fermentācijas procesiem.
Mākoņa datu reģistrēšana: pilnībā izsekojama datu sistēma, kas atbilst 21 CFR 11. daļai.
Attālināta uzraudzība: reāllaika uzraudzība vairākos platformu veidos nodrošina procesa pārredzamību.
Šīs funkcijas ievērojami uzlabo ekspluatācijas efektivitāti, samazina cilvēka kļūdu iespējamību un atbilst stingrām kvalitātes pārvaldības prasībām. Īpaši mākoņa datu reģistrēšanas funkcija ļauj vienkārši veikt ilgtermiņa datu glabāšanu, analīzi un koplietošanu — sniedzot spēcīgu atbalstu procesu optimizācijai un atbilstības revīzijām.
4. Robusta un atbilstīga konstrukcija
MICROIPOWER08 ir izstrādāts, lai atbilstu rūpnieciskās ražošanas stingrajām prasībām:
izgatavots no nerūsējošā tērauda 316L: Iekšējās virsmas raupjums Ra 0,2–0,4 μm nodrošina bezmirušu zonu trūkumu un vieglu tīrīšanu.
SIP/CIP savietojamība: Atbilst sterilizācijai vietā (SIP) un tīrīšanai vietā (CIP), atbilstot GMP/FDA/CE standartiem.
Divu O-gredzena blīvējums: Efektīvi novērš piesārņojumu un uzlabo ražošanas drošību.
Trīs līmeņu paraugu ņemšanas porti: Augšējie, vidējie un apakšējie paraugu ņemšanas punkti nodrošina reprezentatīvu paraugu savākšanu.
Šis izturīgais un augsti atbilstošais dizains ļauj sistēmai atbilst ražošanas prasībām stingri regulētās nozarēs, piemēram, farmācijā, pārtikas rūpniecībā un precīzajā ķīmijā, garantējot gan produkta kvalitāti, gan ekspluatācijas drošību. Tvertnes projektētais spiediens ir 0,30 MPa (ekspluatācijas spiediens: 0,15 MPa), tā spēj izturēt dažādus un sarežģītus fermentācijas apstākļus.
5. Uzlabota procesa elastība
MICROIPOWER08 atbalsta vairākus fermentācijas režīmus, lai atbilstu dažādām procesa prasībām:
Partijas fermentācija: Ideāla vienkāršiem procesiem ar vienkāršu darbību.
Pievadītā partijas fermentācija: Ļauj precīzi kontrolēt sarežģītās barības vielu prasības.
Nepārtraukta fermentācija: Maksimizē aprīkojuma izmantošanu un samazina ražošanas izmaksas.
Sistēma piedāvā arī opcionalus piederumus — tostarp putas regulējošas ierīces, tiešsaistes paraugu ņemšanas sistēmas un daudzkanālu pievadīšanas sistēmas — kas ļauj elastīgi konfigurēt sistēmu atkarībā no konkrētajām fermentācijas prasībām. Šis augstais elastības līmenis ļauj pielāgoties plašam procesu klāstam — no tradicionālās fermentācijas līdz modernai precīzajai fermentācijai.
Sistēmas sastāvs un darbības principi
MICROIPOWER08 sastāv no piecām galvenajām moduļiem, kuri katrs ir optimizēts mikrobiālās fermentācijas specifiskajām prasībām:
1. Trauka sistēma
Izgatavots no nerūsējošā tērauda 316L, iekšējās virsmas precīzi polētas līdz Ra 0,2–0,4 μm, lai samazinātu mikrobu pievienošanos un piesārņojuma risku. Standartizētās savienojumvietas vieglina sensoru uzstādīšanu un apkopi. Tilpnes var konfigurēt kā aerobas vai anaerobas: aerobās tilpnes aprīkotas ar efektīvām gaisa sadalīšanas sistēmām, bet anaerobās tilpnes izmanto hermētisku noslēgšanu, lai novērstu skābekļa iekļūšanu.
maisīšanas sistēma
Kā mikrobu fermentācijas galvena sastāvdaļa maisīšanas sistēma tieši ietekmē maisīšanas efektivitāti un skābekļa masas pārnešanu. MICROIPOWER08 izmanto mēroga atkarīgas maisīšanas stratēģijas:
Laboratorijas mērogs (5–15 L): divu impeleru dizains ar ātruma diapazonu 0–1250 apgr./min spēcīgai maisīšanai.
Pilota mērogs (20–400 L): hibrīda mehāniskā + gaisa pacelšanas maisīšana; galvenā maisītāja ātrums 50–1200 apgr./min.
Rūpnieciskā mēroga (500 L–50 000 L): Galvenokārt izmanto gaisa plūsmas maisīšanu, ko papildina zemā ātruma mehāniskā maisīšana (20–300 apgr./min), kas ievērojami samazina enerģijas patēriņu, vienlaikus nodrošinot vienmērīgu maisījumu.
Izpletnīšanas riteņu tipi (plakana lāpstiņa, slīpi novietota lāpstiņa, liekta lāpstiņa, turbīna, assvirziena utt.) var tikt izvēlēti atkarībā no mikroorganismu jutības pret šķērsvirzi. Ātruma regulēšanas precizitāte sasniedz ±1 apgr./min, nodrošinot procesa parametru precīzu atkārtošanu.
3. Temperatūras kontroles sistēma
Temperatūra ir viens no svarīgākajiem fermentācijas parametriem. MICROIPOWER08 izmanto čaulveida sildīšanu/aizvēšanu, lai nodrošinātu precīzu un stabili temperatūras kontroli:
Temperatūras diapazons: 5 °C–65 °C (laboratorijas/pilota mērogs); 5 °C–70 °C (rūpnieciskā mēroga).
Kontroles precizitāte: ±0,1 °C, kas ir daudz augstāka par nozares vidējiem rādītājiem.
Temperatūras sensori: Augstas precizitātes Pt-100 elektrodi nodrošina mērījumu precizitāti.
Temperatūras gradienta kontrole: Rūpnieciskajās sistēmās vairāku punktu uzraudzība nodrošina vienmērīgu iekšējās temperatūras sadalījumu.
Sistēma atbalsta gan elektrisko sildīšanu, gan aukstā ūdens dzesēšanu, nodrošinot precīzu temperatūras kontroli mainīgos apkājējos apstākļos — kas ir būtiski augstvērtīgu bioproduktu ražošanai un kvalitātei.
4. Gaisa pievadīšanas un sterilizācijas sistēma
Efektīva gaisa pievadīšanas sistēma ir pamatprincips aerobajai fermentācijai. MICROIPOWER08 izmanto trīs pakāpju filtrācijas konstrukciju, lai nodrošinātu sterilo gaisa padevi:
Priekšfiltrs: 0,2 μm filtrācija noņem lielākos daļiņu piesārņojumus.
Sterilais filtrs: 0,2 μm filtrācija nodrošina gaisa sterilizāciju.
Gredzenveida gaisa izplatinātājs: vienmērīgi izkliedē gaisu, lai uzlabotu skābekļa pārnešanas efektivitāti.
Gāzes plūsmas mērītājs: precīzi regulē gaisa plūsmu (diapazons: 0–7000 L/min).
Sistēmā ietilpst arī pilnīgas sterilizācijas iespējas, izmantojot SIP un CIP, atbalstot 121 °C augstas temperatūras sterilizāciju, lai uzturētu asēptiskus apstākļus. Sterilizācijas cikls ir programmējams, nodrošinot tā efektivitāti, vienlaikus minimizējot enerģijas patēriņu.
5. Kontroles sistēma
MICROIPOWER08 sirdī atrodas tās modernā vadības sistēma, kas balstīta uz rūpnieciskas klases PLC arhitektūru, nodrošinot uzticamu darbību:
Vadības kodols: Siemens S7-1200 sērijas PLC nodrošina augstu uzticamību.
HMI: 15 collu rūpnieciskais pieskāriena ekrāns intuītīvi attēlo visus galvenos parametrus.
Vadības algoritms: Inteligents PID algoritms ļauj ātri stabilizēt parametrus.
Dažādu parametru koordinācija: Atbalsta temperatūras, pH, DO utt. sinhronu vadību, lai optimizētu fermentācijas apstākļus.
Daudzposmu programmēšana: Iepriekš definēti 8 posmu parametru profili piemēroti partijas un nepārtrauktas fermentācijas veikšanai.
Datu reģistrēšana: 32 GB iebūvētā krātuve automātiski izveido fermentācijas profilus saskaņā ar ISO/IEC 17025 standartu.
Sistēma atbalsta daudzvalodu lietotāja interfeisu un pielāgojamus izkārtojumus. Iebūvētās brīdinājuma funkcijas nepārtraukti uzrauga kritiskus parametrus (piemēram, spiedienu, šķidruma līmeni); jebkura novirze izraisa skaņas un vizuālus brīdinājumus, kā arī automātisku strāvas padeves pārtraukšanu, lai nodrošinātu darbības drošību.
Lietošanas jomas un vērtības piedāvājums
MICROIPOWER08 ir pierādījis ievērojamu vērtību vairākās augstvērtīgās bioprodukcijas nozarēs tā pārākās veiktspējas un elastīgā dizaina dēļ:
1. Biomedicīniskie preparāti
Nodrošina stabila un uzticama fermentācijas vidi augstvērtīgiem produktiem, piemēram, hialurona skābei un vitamīniem, garantējot produkta vienveidību:
Hialurona skābes ražošana: Precīza temperatūras, pH un DO kontrole palielina iznākumu un tīrību.
Vitamīnu sintēze: Optimizētās apstākļi uzlabo konvertēšanas ātrumu un biopieejamību.
Rekombināntu olbaltumvielu ekspresija: Vairāku parametru koordinācija ļauj veikt augstas šūnu blīvuma fermentāciju un nodrošina augstu ekspresijas iznākumu.
2. Bioaugkopība
Ievērojami uzlabo mikroorganismu dzīvotspēju un produkta stabilitāti bioudobrinošo līdzekļu un biopreparātu ražošanā:
Bioudobrinošo līdzekļu fermentācija: Optimizētās apstākļi palielina dzīvo mikroorganismu skaitu un to aktivitāti.
Biopreparātu fermentācija: Precīza vides kontrole nodrošina stabila aktīvās vielas ražošanu.
Mikrobu inoculācijas līdzekļu ražošana: ideāla augšanas vide pagarina derīguma termiņu un palielina ražu.
3. Biomateriāli
Ļauj veikt sarežģītu procesa vadību produktiem, piemēram, ksentāna guma un biodegradējamām vielām:
Ksentāna guma fermentācija: precīza disolvētā skābekļa (DO) un barības vielu kontrole uzlabo ražu un kvalitāti.
Biodegradējamu materiālu ražošana: optimizētās apstākļi uzlabo noārdīšanās efektivitāti un materiāla stabilitāti.
Enzīmu sagatavošana: precīza parametru kontrole palielina enzīmu aktivitāti un specifiskumu.
4. Precīzās ķīmiskās vielas
Nodrošina precīzu vides kontroli, lai nodrošinātu vienmērīgu kvalitāti antioksidantu un citu precīzo ķīmisko vielu ražošanā:
Antioksidantu fermentācija: optimizētās apstākļi uzlabo antioksidantu aktivitāti un stabilitāti.
Organisko skābju ražošana: precīza pH un temperatūras kontrole uzlabo ražu un tīrību.
Poliolu fermentācija: Intelektuāla vadība paaugstina fermentācijas efektivitāti un izvēlētību.
Procesa mērogošana un kvalitātes nodrošināšana
MICROIPOWER08 izceļas procesa mērogošanā, pateicoties savai unikālajai dizaina filozofijai un modernajām vadības tehnoloģijām:
1. Konsekventa mērogošanas ceļa shēma
Standartizēts dizains un vienota vadības loģika nodrošina nevainojamu pāreju starp dažādiem mērogiem:
Laboratorijas mērogs (5–15 L): Štamu atlase un procesa izstrāde.
Pilota mērogs (20–400 L): Procesa optimizācija un mērogošanas validācija.
Rūpnieciskais mērogs (500 L–50 000 L): Pilna apjoma ražošana.
Šī konsekventnost novērš bieži sastopamos „mēroga efektus”, nodrošinot parametru precizitāti visos mērogos un ievērojami uzlabojot mērogošanas panākumu līmeni un efektivitāti.
2. Stingra kvalitātes pārvaldības sistēma
Pilnībā atbilst GMP, FDA un CE standartiem:
Izsekojama datu reģistrācija: Visas parametru izmaiņas un operācijas atbilst 21 CFR 11. daļai.
SIP/CIP sistēmas: Minimizē tīrīšanas mainīgumu un mikrobiālās piesārņojuma risku.
Standartizēti darba procesi (SOP): Samazina cilvēka kļūdu rādītāju un uzlabo ražošanas vienveidību.
Minimālas atšķirības starp partijām: Precīza kontrole un parametru kartēšana nodrošina minimālas atšķirības starp ražošanas partijām.
3. Inteligents un attālināts pārvaldības risinājums
Modernās digitālās funkcijas uzlabo efektivitāti un elastīgumu:
Intuitīva lietotāja interfeisa programma (HMI): Reāllaika displejs ar visiem galvenajiem parametriem un sistēmas statusu.
Pielāgoti veidnes: Individuāli pielāgoti darba procesi dažādiem fermentācijas procesiem.
Mākonī veikta datu reģistrācija: Ļauj ilgtermiņa datu glabāšanu, analīzi un datu koplietošanu.
Attālināta uzraudzība: reāllaika piekļuve no jebkura interneta savienota ierīces.
Šīs intelektuālās funkcijas vienkāršo ražošanas pārvaldību un nodrošina bagātīgu datu bāzi nepārtrauktai procesa optimizācijai — veicinot nepārtrauktas uzlabošanas kvalitātē un efektivitātē.
Tehniskās specifikācijas un pielāgošanas pakalpojumi
MICROIPOWER08 piedāvā standarta konfigurācijas un pielāgošanas iespējas, lai atbilstu dažādām lietotāju vajadzībām:
1. Standarta specifikācijas
Trīs standarta līmeņi aptver visu spektru — no laboratorijas līdz rūpnieciskai ražošanai:
| Parametrs |
Laboratorijas veislota |
Pilotprojekta mērogs |
Rūpnieciskais mērogs |
| Jaudas diapazons |
5 l – 15 l |
20 l – 400 l |
500 L – 50 000 L |
| Maisīšanas metode |
Mehaniskie |
Mehāniska + gaisa pacelšana |
Gaisa pacelšana + mehāniska |
| Ātruma diapazons |
0–1200 apgr./min |
50–1200 apgr./min |
20–300 apgr./min |
| Spiediena kontrole |
0–0,3 MPa |
0–0,3 MPa |
0–0,3 MPa |
| Temperatūras diapazons |
5 °C – 65 °C |
5 °C – 65 °C |
5 °C – 70 °C |
| Temperatūras precizitāte |
±0,1°C |
±0,1°C |
±0,1°C |
| pH diapazons |
2,0 – 12,0 |
2,0 – 12,0 |
2,0 – 12,0 |
| pH precizitāte |
±0.01 |
±0.01 |
±0.01 |
| Materiāls |
316L SS (Ra 0,2–0,4 μm) |
Viens un tas pats |
Viens un tas pats |
| SERTIKĀTI |
GMP / FDA / CE |
GMP / FDA / CE |
GMP / FDA / CE |
