Produzione del vaccino antipolio inattivato (IPV)
Jan.15.2026
Sottocosto
Il cliente si concentra sulla produzione su larga scala del vaccino inattivato contro la poliomielite (IPV). Il processo principale prevede la coltivazione di cellule Vero per ottenere la proliferazione virale.
Con i metodi tradizionali di produzione, il cliente ha affrontato sfide come una crescita cellulare non uniforme e rese virali instabili. Questi problemi non solo compromettevano la qualità del vaccino, ma limitavano anche l'efficienza produttiva. Per garantire la sicurezza del vaccino e aumentare la capacità produttiva, era necessaria una soluzione di produzione più affidabile e robusta.
Soluzione
Il cliente ha introdotto il nostro sistema di bioreattore, stabilendo un processo completo di produzione a monte, dalla coltura cellulare al raccolto del virus:
1. Semina cellulare: Il bioreattore controlla con precisione temperatura e condizioni gassose, consentendo alle cellule di attaccarsi alla superficie in modo rapido e uniforme. Ciò migliora significativamente l'efficienza della semina cellulare e i tassi di sopravvivenza.
2. Coltura cellulare: Sfruttando l'efficiente fornitura di nutrienti del sistema e il controllo ambientale, le cellule raggiungono un'alta densità in tempi più brevi senza la necessità di interventi manuali complessi.
3. Amplificazione del virus: Dopo l'infezione, il sistema mantiene condizioni ottimali per periodi prolungati, favorendo una replicazione virale stabile e la raccolta, semplificando al contempo le procedure operative.
Risultati
Aumento del rendimento virale: La titolazione del virus raccolto soddisfa pienamente i requisiti dei successivi processi di inattivazione, fornendo una base solida per la produzione dell'antigene vaccinale.
Maggiore Stabilità del Processo: La variabilità tra diversi lotti produttivi è stata drasticamente ridotta. Ciò riduce i rischi di produzione e garantisce che il processo rispetti gli elevati standard richiesti per la produzione di vaccini.
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