Producția vaccinului inactivat antigripal (IPV)
Jan.15.2026
Istoric
Clientul se concentrează pe producția la scară largă a vaccinului inactivat antigripal (IPV). Procesul de bază implică cultivarea celulelor Vero pentru a realiza proliferarea virală.
În metodele tradiționale de producție, clientul s-a confruntat cu probleme precum creșterea nesigură a celulelor și randamente instabile de virus. Aceste probleme nu numai că au afectat calitatea vaccinului, dar au limitat și eficiența producției. Pentru a asigura siguranța vaccinului și a spori capacitatea de fabricație, era necesară o soluție de producție mai fiabilă și mai robustă.
Soluție
Clientul a introdus sistemul nostru de bioreactor, stabilind un proces complet de producție amonte, de la cultura celulară până la recoltarea virusului:
1. Semănatul celulelor: Bioreactorul controlează precis temperatura și condițiile gazoase, permițând celulelor să se atașeze rapid și uniform la suprafață. Acest lucru îmbunătățește semnificativ eficiența semănatului celulelor și ratele de supraviețuire.
2. Cultura celulară: Exploatând alimentarea eficientă cu nutrienți și controlul ambiental al sistemului, celulele ating o densitate mare într-un timp mai scurt, fără a necesita intervenții manuale complicate.
3. Amplificarea virală: După infecție, sistemul menține condiții optime pe perioade lungi, susținând o replicare stabilă a virusului și facilitând recoltarea, în același timp simplificând fluxurile operaționale.
Rezultate
Creșterea randamentului viral: Titrul virusului recoltat satisface în totalitate cerințele proceselor ulterioare de inactivare, oferind o bază solidă pentru producerea antigenului vaccinal.
Stabilitate crescută a procesului: Variabilitatea dintre loturile de producție a fost redusă drastic. Aceasta scade riscurile de producție și asigură conformitatea procesului cu standardele stricte necesare pentru fabricarea vaccinurilor.
|
Produse recomandate |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreactor cu microtransportatori | Bioreactor cu disc de fibră | Sistemele CIP | Sistem de inactivare a gazelor evacuate care conțin virusuri vii |