Produkcja inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowi polio (IPV)
Jan.15.2026
Wydarzenia
Klient koncentruje się na produkcji przeciwwirusiowej szczepionki przeciw wściekliźnie (IPV) na dużą skalę. Proces podstawowy obejmuje hodowlę komórek Vero w celu osiągnięcia rozmnażania wirusa.
W tradycyjnych metodach produkcji klient napotykał problemy, takie jak niestabilny wzrost komórek i niestabilne plony wirusów. Te kwestie nie tylko wpływały negatywnie na jakość szczepionki, ale również ograniczały efektywność produkcji. W celu zapewnienia bezpieczeństwa szczepionki oraz zwiększenia pojemności produkcyjnej, wymagane było bardziej niezawodne i odpornościowe rozwiązanie produkcyjne.
Rozwiązanie
Klient wprowadził nasz system bioreaktorów, tworząc kompletny proces wstępnego etapu produkcji – od hodowli komórek po zbieranie wirusa:
1. Zasiewanie komórek: Bioreaktor precyzyjnie kontroluje temperaturę i warunki gazowe, umożliwiając komórkom szybkie i jednolite przyczepienie się do powierzchni. To znacząco poprawia skuteczność zasiewania komórek oraz ich współczynnik przeżycia.
2. Hodowla komórek: Dzięki efektywnemu zaopatrzeniu w składniki odżywcze i kontroli środowiska, komórki osiągają wysoką gęstość w krótszym czasie, bez konieczności uciążliwych ręcznych interwencji.
3. Wzmacnianie wirusa: Po zakażeniu system utrzymuje optymalne warunki przez dłuższy czas, wspierając stabilną replikację i pozyskiwanie wirusa, jednocześnie upraszczając procesy operacyjne.
Wyniki
Zwiększona wydajność wirusa: Tytrom pozyskanego wirusa w pełni spełnia wymagania kolejnych procesów inaktywacji, stanowiąc solidną podstawę dla produkcji antygenu szczepionkowego.
Ulepszona stabilność procesu: Zmienność między partiami produkcyjnymi została drastycznie zmniejszona. To obniża ryzyko produkcji i zapewnia zgodność procesu z surowymi standardami wymaganymi w produkcji szczepionek.
|
Polecane produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor z nośnikami mikrocząsteczkowymi | Bioreaktor z dyskami włóknistymi | Systemy CIP | System dezaktywacji wydychanego gazu zawierającego żywe wirusy |