불활성화 폴리오백신(IPV) 생산
Jan.15.2026
배경
고객사는 불활성화 폴리오백신(IPV)의 대규모 생산에 중점을 두고 있습니다. 핵심 공정은 베로 세포(Vero cells) 배양을 통한 바이러스 증식입니다.
기존 생산 방식에서는 세포 성장의 불균일성과 바이러스 수율의 불안정성이 문제였습니다. 이러한 문제들은 백신 품질을 저하시킬 뿐 아니라 생산 효율성도 제한하였습니다. 백신의 안전성을 확보하고 제조 능력을 확대하기 위해 보다 신뢰성 있고 견고한 생산 솔루션이 필요했습니다.
해결책
고객사는 당사의 생물반응기(bioreactor) 시스템을 도입하여, 세포 배양에서부터 바이러스 수확까지 완전한 상류 공정(upstream production process)을 구축하였습니다.
1. 세포 접종(Cell Seeding): 생물반응기는 온도 및 가스 조건을 정밀하게 제어하여 세포가 표면에 빠르고 균일하게 부착할 수 있도록 하며, 이는 세포 접종 효율과 생존율을 크게 향상시킵니다.
2. 세포 배양(Cell Culture): 시스템의 효율적인 영양 공급 및 환경 제어를 활용하여 세포가 짧은 시간 내에 고밀도에 도달하며 번거로운 수동 조작이 필요하지 않습니다.
3. 바이러스 증폭: 감염 후 시스템은 장기간 동안 최적의 조건을 유지하여 안정적인 바이러스 복제와 수확을 지원하면서 운영 프로세스를 간소화합니다.
결과
증가된 바이러스 수율: 수확된 바이러스 티터는 후속 불활성화 공정의 요구사항을 충족하며, 백신 항원 생산을 위한 견고한 기반을 제공합니다.
공정 안정성 향상: 생산 배치 간 변동성이 크게 감소했습니다. 이는 생산 리스크를 낮추고 백신 제조에 필요한 엄격한 기준을 준수하는 프로세스를 보장합니다.
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