Výroba inaktivovaného poliovakcíny (IPV)
Jan.15.2026
Základní informace
Klient se zaměřuje na rozsáhlou výrobu inaktivované vakcíny proti polioviru (IPV). Základní proces zahrnuje pěstování Vero buněk za účelem množení viru.
U tradičních metod výroby klient čelil problémům, jako je nekonzistentní růst buněk a nestabilní výtěžnost viru. Tyto problémy nejen ohrožovaly kvalitu vakcíny, ale také omezovaly efektivitu výroby. Za účelem zajištění bezpečnosti vakcín a zvýšení výrobní kapacity bylo zapotřebí spolehlivějšího a robustnějšího řešení výroby.
Řešení
Klient zavedl náš systém bioreaktoru, čímž vytvořil kompletní nadřazený výrobní proces od pěstování buněk až po sběr viru:
1. Osemenění buněk: Bioreaktor přesně kontroluje teplotu a plynové podmínky, což umožňuje buňkám rychle a rovnoměrně přilnout k povrchu. To výrazně zvyšuje účinnost osemenění a míru přežití buněk.
2. Pěstování buněk: Využitím efektivního přívodu živin a kontroly prostředí systém umožňuje buňkám dosáhnout vysoké hustoty za kratší dobu, a to bez nutnosti zdlouhavých manuálních zásahů.
3. Zesílení viru: Po infekci systém dlouhodobě udržuje optimální podmínky, čímž podporuje stabilní replikaci a sběr viru a zároveň zjednodušuje provozní postupy.
Výsledky
Zvýšený výtěžek viru: Titr nakažlivého viru po sběru plně splňuje požadavky následných procesů inaktivace a poskytuje pevný základ pro výrobu vakcinačního antigenu.
Zvýšená stabilita procesu: Variabilita mezi jednotlivými výrobními šaržemi byla výrazně snížena. To snižuje rizika výroby a zajišťuje soulad procesu s přísnými standardy vyžadovanými pro výrobu vakcín.
|
Doporučené produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor s mikronosiči | Diskový bioreaktor z vláknového materiálu | CIP systémy | Systém pro dezaktivaci vyfukovaného plynu obsahujícího živé viry |