Výroba rekombinantní adenovirové vakcíny proti COVID-19
Jan.15.2026
Tato studie popisuje výrobu očkování proti COVID-19 s využitím technologie rekombinantního adenovirového vektoru. Základem procesu je použití bioreaktorů k pěstování buněk HEK 293 a násobení viru, čímž se zajišťuje efektivní a stabilní výroba očkovací látky.
Fáze produkce v horním toku
Buňky HEK 293 v logaritmické fázi růstu jsou inokulovány do bioreaktoru pomocí sérumově volného média CDM4HEK293. Bioreaktor přesně kontroluje teplotu, pH a hladinu rozpuštěného kyslíku (DO) za účelem zajištění rovnoměrného růstu buněk. Jakmile buňky dosáhnou optimálního stavu (obvykle životaschopnost 80–90 % nebo určitá hustota), je inokulován rekombinantní adenovirový vektor s násobností infekce (MOI) 0,5–2. Kultivace probíhá po dobu 48 hodin při teplotě 37 °C. Během tohoto období bioreaktor nepřetržitě zajišťuje stabilní prostředí pro podporu vysoce účinné replikace viru.
Fáze sběru a čištění
Když více než 70 % buněk vykazuje typický cytopatický účinek (CPE), je suspenze buněk odebírána pomocí integrovaného systému pro sběr bioreaktoru. Buňky jsou následně centrifugovány při 1000 otáčkách za minutu po dobu 5 minut a virus je uvolněn prostřednictvím tří cyklů zmrazování a rozmrazování. Následná purifikace využívá proces odstředivé kolony k efektivnímu odstranění buněčného odpadu a nepožadovaných bílkovin, čímž je dosaženo míry zotavení vyšší než 95 %. Konečná virová hmota s vysokou čistotou splňuje všechny požadavky na kvalitu pro výrobu vakcín, což potvrzuje testování virové titrace.
Závěr
Využitím přesných řídicích možností bioreaktoru tento proces umožňuje standardizovanou a velkovýrobní produkci buněčné kultury a amplifikaci viru, čímž efektivně zajišťuje stabilitu a bezpečnost výsledné vakcíny.
|
Doporučené produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendovaný bioreaktor | Bioreaktor s mikronosiči | CIP systémy | Systém pro dezaktivaci vyfukovaného plynu obsahujícího živé viry |