Rekombinantā adenovīrusa COVID-19 vakcīnas ražošana
Jan.15.2026
Šis gadījuma pētījums apraksta COVID-19 vakcīnas ražošanu, izmantojot rekombinantā adenovīrusa vektoru tehnoloģiju. Galvenais process balstās uz bioreaktoriem, lai veicinātu HEK 293 šūnu kultivēšanu un vīrusa amplifikāciju, nodrošinot efektīvu un stabili vakcīnu ražošanu.
Augšteces kultivēšanas fāze
HEK 293 šūnas logaritmiskās augšanas fāzē tiek ievadītas bioreaktorā, izmantojot CDM4HEK2993 serumu brīvu barotni. Bioreaktors precīzi kontrolē temperatūru, pH un šķīdušā skābekļa (DO) līmeni, lai nodrošinātu vienmērīgu šūnu augšanu. Kad šūnas sasniedz optimālo stāvokli (parasti 80%-90% dzīvotspēju vai noteiktu blīvumu), tiek ievadīts rekombinants adenovīrusa vektors ar inficēšanās daudzveidību (MOI) 0,5-2. Kultūra tiek uzturēta 37℃ temperatūrā 48 stundas. Šīs perioda laikā bioreaktors nepārtraukti nodrošina stabīlu vidi, lai atbalstītu augsto vīrusa reproducēšanās efektivitāti.
Ražas novākšana un attīrīšana
Kad vairāk nekā 70% šūnu parāda tipisku citopātisko efektu (CPE), šūnu suspensiju savāc, izmantojot bioreaktora integrēto ierīci izņemšanai. Pēc tam šūnas nogulsnē ar centrifuģēšanu 1000 apgr./min. 5 minūtes, un vīruss tiek atbrīvots, veicot trīs sasaldēšanas un atkusušanas ciklus. Turpmākajā attīrīšanā tiek izmantota centrifugēšanas kolonnas metode, lai efektīvi noņemtu šūnu atkritumus un svešķermeņu proteīnus, panākot atgūšanas līmeni virs 95%. Galīgais augstas tīrības vīrusa izejmateriāls atbilst visiem kvalitātes standartiem vakcīnas ražošanai, ko apstiprina vīrusa titra testēšana.
Secinājums
Izmantojot bioreaktora precīzo kontroles spēju, šis process nodrošina standartizētu un lielapjomu šūnu kultivēšanu un vīrusa pavairošanu, efektīvi garantējot vakcīnas produkta stabilitāti un drošumu.
|
Ieteiktie produkti |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendētais bioreaktors | Mikronešētāja bioreaktors | CIP sistēmas | Dzīvo vīrusu izplūdes gāzu inaktivācijas sistēma |