إنتاج لقاح كوفيد-19 باستخدام فيروس الغدة المُعاد التركيب
Jan.15.2026
توضح هذه الدراسة الحالة عملية إنتاج لقاح كوفيد-19 باستخدام تقنية الناقل الفيروسي لفيروس الغدة المُعاد التركيب. يعتمد الإجراء الأساسي على استخدام أجهزة التخمير الحيوي (Bioreactors) لتسهيل زراعة خلايا HEK 293 وتكبير الفيروس، مما يضمن تصنيعًا فعالاً ومستقرًا للقاح.
مرحلة الزراعة العلوية
تُزرع خلايا HEK 293 في مرحلة النمو اللوغاريتمي داخل البيوراكتور باستخدام وسط CDM4HEK293 الخالي من المصل. يقوم البيوراكتور بالتحكم الدقيق في درجة الحرارة ودرجة الحموضة والأكسجين المذاب (DO) لضمان نمو متجانس للخلايا. وعندما تصل الخلايا إلى الحالة المثلى (عادة ما بين 80%-90% من القابلية على البقاء أو الكثافة المحددة)، تُحقن العدوى الفيروسية باستخدام فيروس الأدينوفايروس المُعاد تركيبه بمعامل عدوى (MOI) يتراوح بين 0.5 و2. ويُحافظ على الزراعة عند 37℃ لمدة 48 ساعة. وتُوفر البيئة المستقرة باستمرار داخل البيوراكتور خلال هذه الفترة دعماً لتكاثر الفيروس بكفاءة عالية.
مرحلة الجمع والتنقية
عندما تُظهر أكثر من 70٪ من الخلايا تأثيرًا سيتوباثيًا نموذجيًا (CPE)، يتم جمع معلق الخلايا باستخدام نظام الحصاد المدمج في البيوراكتور. ثم تُجمَع الخلايا بواسطة الطرد المركزي عند 1000 دورة في الدقيقة لمدة 5 دقائق، ويتم إطلاق الفيروس من خلال ثلاث دورات تجميد وذوبان. وتستخدم عملية التنقية اللاحقة تقنية العمود الطردي لإزالة شوائب الخلايا والبروتينات غير المرغوب فيها بشكل فعال، مع تحقيق معدل استرداد يزيد عن 95٪. ويستوفي المنتج الفيروسي النهائي عالي النقاء جميع معايير الجودة الخاصة بإنتاج اللقاحات، كما تم التحقق من ذلك من خلال اختبار تركيز الفيروس.
الخاتمة
بالاستفادة من قدرات التحكم الدقيقة للبيوراكتور، يحقق هذا الإجراء إنتاجًا قياسيًا وواسع النطاق للزراعة الخلوية وتضخيم الفيروس، مما يضمن بشكل فعال استقرار وسلامة منتج اللقاح.
|
المنتجات الموصى بها |
|||
 |
 |
 |
 |
| مفاعل حيوي معلق | مفاعل حيوي باستخدام الحاملات الدقيقة | أنظمة CIP | نظام إبطال مفعول غاز العادم المحتوي على فيروسات حية |