Rekombinant Adenovirüs COVID-19 Aşısı Üretimi
Jan.15.2026
Bu vaka çalışması, rekombinant adenovirüs vektör teknolojisi kullanarak bir COVID-19 aşısının üretimini açıklamaktadır. Temel süreç, HEK 293 hücre kültürü ve viral çoğaltma için biyoreaktörlere dayanmakta olup etkili ve kararlı aşı üretiminin sağlanmasını sağlamaktadır.
Üst Akım Kültür Aşaması
Logaritmik büyüme fazındaki HEK 293 hücreleri, CDM4HEK293 serum içermeyen ortamı kullanılarak biyoreaktöre ekilir. Biyoreaktör, sıcaklık, pH ve çözünmüş oksijen (DO) seviyelerini hassas bir şekilde kontrol ederek homojen hücre büyümesini sağlar. Hücreler optimal duruma ulaştığında (genellikle %80-90 canlılık veya belirli yoğunluk), Rekombinant Adenovirüs vektörü 0,5-2 aralığında Birlikte Enfeksiyon Oranı (MOI) ile ekilir. Kültür, 37℃'de 48 saat boyunca muhafaza edilir. Bu süre zarfında biyoreaktör, yüksek verimli viral replikasyonu desteklemek için sürekli olarak dengeli bir ortam sağlar.
Hasat ve Saflaştırma Aşaması
Hücrelerin %70'ten fazlası tipik Sitopatik Etki (CPE) gösterdiğinde, hücre süspansiyonu biyoreaktörün entegre hasat sistemi kullanılarak toplanır. Daha sonra hücreler 5 dakika boyunca 1000 rpm'de santrifüjlenerek pelet haline getirilir ve virüs üç dondurma-çözme döngüsüyle serbest bırakılır. Sonraki saflaştırma aşamasında santrifüj kolon yöntemi uygulanarak hücre artıkları ve safsızlık proteinleri etkili bir şekilde uzaklaştırılır ve %95'in üzerinde bir geri kazanım oranı elde edilir. Nihai yüksek saflıktaki viral ham madde, virüs titresi testiyle doğrulandığı üzere aşı üretimine ilişkin tüm kalite standartlarını karşılar.
Sonuç
Biyoreaktörün hassas kontrol özelliklerinden yararlanılarak bu süreç, hücre kültürü ve viral çoğaltmanın standartlara uygun ve büyük ölçekli üretimini gerçekleştirir ve böylece aşı ürününün stabilitesi ile güvenliği etkin bir şekilde sağlanır.
|
Önerilen Ürünler |
|||
 |
 |
 |
 |
| Askıda Biyoreaktör | Mikrotaşıyıcı Biyoreaktör | CIP sistemleri | Canlı Virüs Egzoz Gazı İnaktivasyon Sistemi |