Rotavirüs Aşı Üretimi
Jan.15.2026
Uygulama Szenaryoları
Bu vaka, oral yolla uygulanan canlı atenüe rotavirüs aşılarının büyük ölçekli üretimine odaklanmaktadır. Temel süreç, Vero hücrelerinin yüksek yoğunlukta kültürüne ve virüs çoğaltımına dayanmaktadır.
Sağlanan Ekipman
Konfigürasyon, bir adet 15L ve bir adet 75L sabit-yatak (fibra disk-taşıyıcı) biyoreaktör ile iki adet 200L sabit-yatak biyoreaktörü içermektedir. Ayrıca besiyeri hazırlama ve çevrimiçi izleme sistemleri dahil olmak üzere tam bir ön kademede kullanılan ekipman seti de sağlanmıştır.
Uygulama Süreci
Aşamalı bir ölçeklendirme süreci benimsenmiştir:
15L Biyoreaktör: Hücre tohumunun geri kazanımı ve genişletilmesi için kullanılır; ardından gelen üretim aşaması için yüksek aktiviteye sahip ve homojen bir çalışma tohum kültürü sağlar.
75L Biyoreaktör: Hücre yoğunluğunda dengeli bir artış sağlamak için orta ölçekte ölçek büyütme kültürü gerçekleştirir.
200L Biyoreaktörler: İki birim, virüs üretimi için paralel olarak çalışır. Fibr disk şeklindeki taşıyıcılar, adeherent hücre büyümesi ve yeterli besin alışverişi için son derece yüksek bir yüzey alanı sağlar. Sıcaklık, pH ve çözünmüş oksijenin hassas kontrolü ile birlikte, virüs replikasyonu için dengeli bir mikroçevre oluşturulur.
Başvuru sonuçları
Yüksek Süreç Uyumluluğu: Tohum aşamasından üretim aşamasına kadar sorunsuz bir şekilde ölçek büyütme yapılır ve virüs titresi sürekli standartları karşılar.
Belirgin Kapasite Artışı: İki adet 200L biyoreaktörün paralel çalışması, tek bir partinin 1 milyon doz aşı ham maddesi talebini karşılamasını sağlar.
Maliyet avantajları: Fibr disk taşıyıcıların düşük kayma tasarımı, hücre hasarını azaltır ve ürünün toplanmasını kolaylaştırır. Geleneksel süreçlere kıyasla üretim maliyetleri %30 oranında düşer.
Sistem, GMP ve WHO standartlarına uygundur ve şirketin verimli ve uyumlu aşı üretimi yapmasına yardımcı olur.
|
Önerilen Ürünler |
|||
 |
 |
 |
 |
| Lif Disk Biyoreaktörü | Hücre Lif Diski | BRCJ serisi Düşük Kesme Kuvvetli Manyetik Karıştırıcı | Canlı Virüs Egzoz Gazı İnaktivasyon Sistemi |