การผลิตวัคซีนโรตาไวรัส
Jan.15.2026
สถานการณ์การประยุกต์ใช้งาน
กรณีนี้มุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนโรตาไวรัสแบบให้กินที่ผ่านการลดความรุนแรงในระดับใหญ่ โดยกระบวนการหลักอาศัยการเพาะเลี้ยงเซลล์ Vero ความหนาแน่นสูงและการขยายจำนวนไวรัส
อุปกรณ์ที่จัดหา
ชุดอุปกรณ์ประกอบด้วยเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบเบดคงที่ (ตัวเรือนแผ่นใย) ขนาด 15 ลิตร หนึ่งเครื่อง และขนาด 75 ลิตร หนึ่งเครื่อง รวมถึงเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบเบดคงที่ขนาด 200 ลิตร อีกสองเครื่อง นอกจากนี้ยังมีชุดอุปกรณ์ตอนต้นสายครบชุด ได้แก่ ระบบเตรียมอาหารเลี้ยงเชื้อและระบบตรวจสอบออนไลน์
กระบวนการดำเนินงาน
ใช้กระบวนการขยายขนาดอย่างเป็นขั้นตอน:
เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ 15 ลิตร: ใช้สำหรับการกู้คืนและขยายเซลล์เพื่อให้ได้วัฒนธรรมเมล็ดที่มีความกระตือรือร้นสูงและสม่ำเสมอ สำหรับกระบวนการผลิตขั้นต่อไป
ไบโอรีแอคเตอร์ขนาด 75 ลิตร: ดำเนินการเพาะเลี้ยงในระดับกลางเพื่อเพิ่มความหนาแน่นของเซลล์อย่างต่อเนื่อง
ไบโอรีแอคเตอร์ขนาด 200 ลิตร: ทำงานสองหน่วยพร้อมกันสำหรับการเพาะเชื้อไวรัส โดยตัวพาแบบแผ่นใยให้พื้นที่ผิวที่สูงมาก ช่วยให้เซลล์ยึดเกาะได้ดีและแลกเปลี่ยนสารอาหารอย่างเพียงพอ ร่วมกับการควบคุมอุณหภูมิ ค่า pH และออกซิเจนละลายอย่างแม่นยำ ทำให้เกิดสภาพแวดล้อมจุลภาคที่เสถียรสำหรับการจำลองตัวของไวรัส
ผลลัพธ์จากการใช้งาน
ความเข้ากันได้ของกระบวนการสูง: สามารถขยายขนาดจากเมล็ดไปสู่การผลิตได้อย่างไร้รอยต่อ โดยค่าไวรัสทีเทอร์คงที่และเป็นไปตามมาตรฐาน
เพิ่มกำลังการผลิตอย่างมีนัยสำคัญ: การทำงานขนานของไบโอรีแอคเตอร์ 200 ลิตรสองหน่วย ทำให้สามารถผลิตวัคซีนขั้นต้นได้เพียงพอสำหรับการผลิตวัคซีน 1 ล้านโดสในแต่ละรอบ
ข้อได้เปรียบด้านต้นทุน: การออกแบบแผ่นรองใยไฟเบอร์แบบแรงเฉือนต่ำช่วยลดความเสียหายของเซลล์และอำนวยความสะดวกในการเก็บเกี่ยว เมื่อเทียบกับกระบวนการแบบดั้งเดิม ต้นทุนการผลิตลดลง 30%
ระบบสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และ WHO ช่วยให้บริษัทสามารถผลิตวัคซีนได้อย่างมีประสิทธิภาพและเป็นไปตามข้อกำหนด
|
ผลิตภัณฑ์ที่แนะนำ |
|||
 |
 |
 |
 |
| ไบโอรีแอคเตอร์แบบดิสก์เส้นใย | ดิสก์เส้นใยเซลล์ | เครื่องกวนแม่เหล็กแบบแรงเฉือนต่ำ รุ่น BRCJ | ระบบทำให้ก๊าซไอเสียที่มีไวรัสที่ยังมีชีวิตอยู่เป็นกลาง |