ロタウイルスワクチンの製造
Jan.15.2026
アプリケーションシナリオ
本ケースでは、経口生弱毒ロタウイルスワクチンの大規模生産に注力しています。主要プロセスは、Vero細胞の高密度培養とウイルス増幅に依存しています。
供給設備
構成には、1台の15Lおよび1台の75L固定床型（フィブラディスクキャリア）バイオリアクターに加え、2台の200L固定床型バイオリアクターが含まれます。培地調製装置およびオンラインモニタリングシステムを含む一式の上流工程装置も提供されています。
実施プロセス
段階的なスケールアッププロセスが採用されました：
15Lバイオリアクター： 細胞種の回復および増殖に使用され、後続の製造工程へ高活性かつ均一な作業用種細胞を供給します。
75Lバイオリアクター： 細胞密度を安定して増加させるために、中規模スケールアップ培養を行います。
200Lバイオリアクター： ウイルスの培養のために2台が並列運転します。繊維ディスク状のキャリアは極めて高い表面積を提供し、接着性細胞の成長と十分な栄養交換を確実にします。温度、pH、溶存酸素の精密制御と組み合わせることで、ウイルス複製のための安定した微小環境が創出されます。
申請結果
高いプロセス互換性： シードから生産までのシームレスなスケールアップを実現し、ウイルス価は安定して基準を満たします。
大幅な容量増加： 2台の200Lバイオリアクターの並列運転により、単一バッチで100万回分のワクチン原液需要を満たすことができます。
コスト面の利点： ファイブラディスクキャリアの低せん断設計により細胞損傷が減少し、回収が容易になります。従来のプロセスと比較して、生産コストは30%削減されます。
このシステムはGMPおよびWHOの基準に準拠しており、企業が効率的かつ規制に適合したワクチン生産を実現するのを支援します。
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