Rotavirusvaccinproduktion
Jan.15.2026
Tillämpningsscenarier
Detta fall fokuserar på storskalig produktion av oral avsvagad rotavirusvaccin. Kärnprocessen bygger på högdensitetskultur av Vero-celler och virusförstärkning.
Levererad utrustning
Konfigurationen inkluderar en 15L och en 75L fastbäddsbioreaktor (fibra disk-bärare) samt två 200L fastbäddsbioreaktorer. Ett komplett uppsättning av utrustning för uppströmsprocesser, inklusive mediumpreparering och onlinemönitorsystem, levereras också.
Implementeringsprocess
En stegvis skaluppförstoringsprocess tillämpades:
15L Bioreaktor: Används för återvinning och expandering av cellfrön för att tillhandahålla en mycket aktiv och homogen arbetsodling för efterföljande produktion.
75L-bioreaktor: Genomförs kultur i mellanliggande skala för att uppnå en stadig ökning av celldensiteten.
200L-bioreaktorer: Två enheter arbetar parallellt för virusodling. De fibra skivformade bärrarna ger ett extremt högt ytområde, vilket säkerställer anhängande celldelning och tillräcklig näringsutväxling. I kombination med exakt kontroll av temperatur, pH och löst syre skapas en stabil mikromiljö för virusspridning.
Ansökningsresultat
Hög processkompatibilitet: Smidig skalning från frö till produktion uppnås, med virusinfektionsnivåer som stabilt uppfyller standarderna.
Betydande kapacitetsökning: Den parallella drift av två 200L-bioreaktorer säkerställer att en enskild omgång kan täcka behovet av 1 miljon doser vaccin i bulk.
Kostnadsfördelar: Lågschersdesignen på fibra skivbärarna minskar celldamage och underlättar skördning. Jämfört med traditionella processer minskas produktionskostnaderna med 30 %.
Systemet uppfyller GMP- och WHO-standarder, vilket hjälper företaget att uppnå effektiv och efterlevnadsinriktad vaccinproduktion.
|
Rekommenderade produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Fiberdiskbioreaktor | Cellfiberdisk | BRCJ-seriens magnetisk rörare med låg skärkraft | System för inaktivering av levande virus i avgaser |