Produktion af rotavirusvaccine
Jan.15.2026
Anvendelsesscenarier
Dette tilfælde fokuserer på storstilet produktion af orale svækkede rotavirusvacciner. Kerneprocessen bygger på højdensitetskultur af Vero-celler og viral forøgelse.
Leveret udstyr
Konfigurationen inkluderer én 15L og én 75L fastbæddes (fibra disk-bærer) bioreaktor samt to 200L fastbæddes bioreaktorer. Et komplet sæt udstyr til opstrømsprocesser, herunder mediepræparation og online overvågningssystemer, leveres også.
Implementeringsproces
En trinvist opskalningsproces blev anvendt:
15L Bioreaktor: Bruges til genopretning og udvidelse af cellesæd for at levere en højt aktiv og homogen arbejdssædkultur til efterfølgende produktion.
75L Bioreaktor: Udfører kultivering i mellemstor skala for at opnå en stabil stigning i celletæthed.
200L Bioreaktorer: To enheder arbejder parallelt med dyrkning af virus. Fibra disk-lignende bærere giver et ekstremt stort overfladeareal, hvilket sikrer vedhæftet cellevækst og tilstrækkelig næringsudveksling. I kombination med præcis kontrol af temperatur, pH og opløst ilt oprettes et stabilt mikromiljø for viral replikation.
Ansøgningsresultater
Høj proceskompatibilitet: Problemfri skalering fra sæd til produktion opnås, og virustiterværdier opfylder konsekvent standarderne.
Betydelig kapacitetsforøgelse: Den parallelle drift af to 200L-bioreaktorer sikrer, at et enkelt parti kan dække efterspørgslen på 1 million doser vaccinebulk.
Økonomiske fordele: Low-shear-designet for fibra disk-carrierne reducerer celleskader og lettes høstningen. I forhold til traditionelle processer reduceres produktionsomkostningerne med 30 %.
Systemet overholder GMP- og WHO-standarder og hjælper virksomheden med at opnå effektiv og overholdende vaccineproduktion.
|
Anbefalede Produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Fiberdisk-bioreaktor | Cellefiberdisk | BRCJ-serie lavt skærende magnetisk omrører | System til inaktivering af levende virus i udstødningsgasser |