Rotaattirokotteen tuotanto
Jan.15.2026
Sovellusskenaariot
Tässä tapauksessa keskitytään suuren mittakaavan oraalisten heikennettyjen rota-virusrotoitteiden tuotantoon. Ydinprosessi perustuu Vero-solujen tiheään kultivoimiseen ja viruksen monistamiseen.
Toimitetut laitteet
Kokoonpanoon kuuluu yksi 15 litran ja yksi 75 litran kiinteäpatjainen (fibrakantoja) bioreaktori sekä kaksi 200 litran kiinteäpatjaista bioreaktoria. Myös koko joukko ylävirran laitteita, mukaan lukien väliaineen valmistus- ja online-seurantajärjestelmät, toimitetaan.
Toteutusprosessi
Vaiheittaista skaalautumisprosessia noudatettiin:
15 L:n bioreaktori: Käytetään solusiemenien keräämiseen ja laajentamiseen tarjoamaan erittäin aktiivinen ja homogeeninen työsiemenkulttuuri seuraavaa tuotantoa varten.
75 L:n bioreaktori: Suorittaa väliasteen kulttuurin skaalautumisen saavuttaakseen tasaisen kasvun solutiheydessä.
200 L:n bioreaktorit: Kaksi yksikköä toimii rinnakkain virusten viljelyä varten. Kuitupohjaiset kiekkomaiset kantajat tarjoavat erittäin suuren pinta-alan, mikä varmistaa kiinnittyneiden solujen kasvun ja riittävän ravinteenvaihdon. Yhdistettynä tarkkaan lämpötilan, pH:n ja liuenneen hapen säätöön luodaan vakaa mikroympäristö viruksen lisääntymiselle.
Käyttötulokset
Korkea prosessiyhteensopivuus: Saatetaan ongelmatta siirtymään siemenestä tuotantoon, ja virustiterit täyttävät vakiona standardit.
Merkittävä kapasiteetin lisäys: Kahden 200 litran bioreaktorin rinnakkaiskäyttö varmistaa, että yksi erä voi täyttää miljoonan rokotedosin valmistustarpeen.
Kustannusedut: Fibra-kiekkojen alhainen leikkausjännite vähentää soluvaurioita ja helpottaa niiden keruuta. Perinteisiin prosesseihin verrattuna tuotantokustannukset laskevat 30 %.
Järjestelmä noudattaa GMP- ja WHO-standardeja, mikä auttaa yritystä saavuttamaan tehokkaan ja sääntöjenmukaista rokotteiden valmistusta.
|
Suositellut tuotteet |
|||
 |
 |
 |
 |
| Kuitulevybioreaktori | Solukuitulevy | BRCJ-sarjan matalan leikkausvoiman magneettinen sekoittaja | Elävien virusten poistokaasun inaktivointijärjestelmä |