Penghasilan Vaksin Rotavirus
Jan.15.2026
Senario Penggunaan
Kes ini memberi tumpuan kepada pengeluaran skala besar vaksin rotavirus yang dilemahkan secara lisan. Proses utama bergantung pada kultur Vero sel berketumpatan tinggi dan penggandaan virus.
Peralatan yang Dibekalkan
Konfigurasi termasuk satu bioreaktor 15L dan satu bioreaktor 75L (pengusung cakera-fibra), ditambah dua bioreaktor 200L berjenis katil tetap. Satu set lengkap peralatan hulu, termasuk persediaan media dan sistem pemantauan dalam talian, turut disediakan.
Proses Pelaksanaan
Proses penskalaan berperingkat telah diadopsi:
bioreaktor 15L: Digunakan untuk pemulihan benih sel dan pengembangan bagi menyediakan kultur benih kerja yang sangat aktif dan seragam untuk pengeluaran seterusnya.
bioreaktor 75L: Menjalankan kultur penskalaan peringkat pertengahan untuk mencapai peningkatan berterusan dalam ketumpatan sel.
bioreaktor 200L: Dua unit beroperasi secara selari untuk pengkulturan virus. Pembawa berbentuk cakera fibra memberikan luas permukaan yang sangat tinggi, memastikan pertumbuhan sel melekat dan pertukaran nutrien yang mencukupi. Digabungkan dengan kawalan tepat suhu, pH, dan oksigen terlarut, persekitaran mikro yang stabil dicipta untuk replikasi virus.
Keputusan Permohonan
Keserasian Proses yang Tinggi: Penskalaan lancar dari benih ke pengeluaran dicapai, dengan titer virus yang secara konsisten memenuhi piawaian.
Peningkatan Kapasiti yang Ketara: Operasi selari dua bioreaktor 200L memastikan satu kelompok dapat memenuhi permintaan bagi 1 juta dos pukal vaksin.
Kelebihan dari segi kos: Reka bentuk pembawa cakera fibra yang rendah ricih mengurangkan kerosakan sel dan memudahkan penuaian. Berbanding proses tradisional, kos pengeluaran dikurangkan sebanyak 30%.
Sistem ini mematuhi piawaian GMP dan WHO, membantu syarikat mencapai pengeluaran vaksin yang efisien dan mematuhi peraturan.
|
Produk yang Disyorkan |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor Cakera Gentian | Cakera Serat Sel | Pengadun magnetik berkelajuan rendah siri BRCJ | Sistem Penyahaktifan Gas Buang Virus Hidup |