تولید واکسن روتاویروس
Jan.15.2026
سناریوهای کاربردی
این مورد به تولید انبوه واکسنهای کاهشیافته خوراکی روتاویروس میپردازد. فرآیند اصلی متکی به کشت با تراکم بالای سلولهای ورو و تکثیر ویروس است.
تجهیزات تأمینشده
پیکربندی شامل یک بیوراکتور ۱۵ لیتری و یک بیوراکتور ۷۵ لیتری با بستر ثابت (حامل فیبرا دیسکی) و همچنین دو بیوراکتور ۲۰۰ لیتری با بستر ثابت است. یک مجموعه کامل از تجهیزات بالادستی نیز ارائه شده که شامل آمادهسازی محیط کشت و سیستمهای نظارت آنلاین میشود.
فرآیند اجرا
یک فرآیند مقیاسگذاری مرحلهای اتخاذ شد:
بیوراکتور 15 لیتری: برای بازیابی سلولهای بذر و گسترش آنها به منظور تهیه کشت بذری فعال و همگن جهت استفاده در تولید بعدی به کار میرود.
بیوراکتور 75 لیتری: کشت مقیاس میانی را انجام میدهد تا افزایش پایداری در تراکم سلولی حاصل شود.
بیوراکتورهای 200 لیتری: دو واحد به صورت موازی برای کشت ویروسی عمل میکنند. حاملهای دیسکی-الیاف سطح بسیار بالایی فراهم میکنند که رشد سلولهای چسبنده و تبادل کافی مواد مغذی را تضمین میکند. این موضوع همراه با کنترل دقیق دما، pH و اکسیژن محلول، یک محیط میکروی پایدار برای تکثیر ویروس ایجاد میکند.
نتایج کاربردی
سازگاری بالای فرآیند: مقیاسگذاری بدون درز از بذر تا تولید حاصل شده و غلظت ویروس به طور پایدار معیارهای مورد نظر را برآورده میکند.
افزایش قابل توجه ظرفیت: عملکرد موازی دو بیوراکتور 200 لیتری تضمین میکند که یک بچ واحدی بتواند تقاضای یک میلیون دوز واکسن در فرم دستهای را برآورده کند.
مزایای هزینهای: طراحی کمبرش دیسکهای حامل فیبرا، آسیب به سلولها را کاهش داده و جداسازی را تسهیل میکند. در مقایسه با فرآیندهای سنتی، هزینههای تولید تا ۳۰٪ کاهش مییابد.
سیستم با استانداردهای GMP و WHO سازگار است و به شرکت کمک میکند تا تولید واکسنی کارآمد و مطابق با مقررات را محقق سازد.
|
محصولات پیشنهادی |
|||
 |
 |
 |
 |
| بیوراکتور دیسک فیبری | دیسک الیاف سلولی | همزن مغناطیسی سری BRCJ با برش پایین | سیستم غیرفعالسازی گازهای خروجی حاوی ویروسهای زنده |