Produzione del vaccino contro il rotavirus
Jan.15.2026
Scenari applicativi
Questo caso si concentra sulla produzione su larga scala di vaccini orali attenuati contro il rotavirus. Il processo principale si basa sulla coltura ad alta densità di cellule Vero e sull'amplificazione virale.
Attrezzature fornite
La configurazione include un biorreattore a letto fisso (con portatore a disco in fibra) da 15 L e uno da 75 L, più due biorreatori a letto fisso da 200 L. È inoltre fornito un insieme completo di attrezzature per la parte a monte, compresi sistemi di preparazione del mezzo e di monitoraggio online.
Processo di Implementazione
È stato adottato un processo di scala progressiva:
biorreattore da 15 L: Utilizzato per il recupero e l'espansione del seme cellulare al fine di fornire una coltura seminale lavorativa altamente attiva e omogenea per la produzione successiva.
biorreattore da 75 L: Effettua una coltura di scala intermedia per ottenere un aumento costante della densità cellulare.
biorreatori da 200L: Due unità operano in parallelo per la coltivazione virale. I supporti a forma di disco in fibra forniscono un'area superficiale estremamente elevata, garantendo la crescita aderente delle cellule e un adeguato scambio di nutrienti. Combinati con un controllo preciso di temperatura, pH e ossigeno disciolto, creano un microambiente stabile per la replicazione virale.
Risultati dell'applicazione
Elevata compatibilità del processo: Si ottiene una scalabilità senza interruzioni dalla fase di semina a quella produttiva, con titoli virali che soddisfano stabilmente gli standard richiesti.
Significativo aumento della capacità: L'operazione in parallelo di due biorreatori da 200L garantisce che un singolo lotto possa soddisfare la domanda per 1 milione di dosi di vaccino bulk.
Vantaggi economici: La progettazione a basso taglio dei supporti a disco in fibra riduce i danni cellulari e facilita il raccolto. Rispetto ai processi tradizionali, i costi di produzione sono ridotti del 30%.
Il sistema è conforme agli standard GMP e dell'OMS, consentendo all'azienda di realizzare una produzione di vaccini efficiente e conforme.
