로타바이러스 백신 생산
Jan.15.2026
응용 시나리오
본 사례는 경구 투여용 약독화 로타바이러스 백신의 대규모 생산에 중점을 두고 있습니다. 핵심 공정은 Vero 세포의 고밀도 배양 및 바이러스 증식에 의존합니다.
제공 장비
구성에는 15L 및 75L 고정층(fibra disk-캐리어) 생물반응기 각각 1대와 200L 고정층 생물반응기 2대가 포함됩니다. 배지 제조 및 온라인 모니터링 시스템을 포함한 완전한 상류 공정 장비 세트도 함께 제공됩니다.
시행 과정
단계적 스케일업 방식이 채택되었습니다:
15L 생물반응기: 세포 시드 회수 및 확장을 위해 사용되며, 후속 생산을 위한 높은 활성을 지닌 균일한 작업용 시드 배양물을 제공합니다.
75L 생물반응기: 세포 밀도를 안정적으로 증가시키기 위해 중간 규모의 배양 확대를 수행합니다.
200L 생물반응기: 두 대의 장치가 바이러스 배양을 위해 병렬로 운영됩니다. 섬유 디스크 형태의 캐리어는 매우 높은 표면적을 제공하여 부착성 세포 성장과 충분한 영양 교환을 보장합니다. 온도, pH 및 용존 산소를 정밀하게 제어함으로써 바이러스 복제에 적합한 안정적인 미세환경이 조성됩니다.
시공 결과
높은 공정 호환성: 시드 배양에서 생산 단계까지 원활한 스케일업이 가능하며, 바이러스 티터가 안정적으로 기준을 충족합니다.
용량 크게 증가: 두 대의 200L 생물반응기가 병렬로 작동함으로써 단일 배치로 백신 원액 100만 도즈의 수요를 충족시킬 수 있습니다.
비용 장점: 섬유 디스크 캐리어의 저전단 설계는 세포 손상을 줄여주고 수확을 용이하게 합니다. 기존 공정 대비 생산 비용이 30% 절감됩니다.
해당 시스템은 GMP 및 WHO 기준을 준수하여 기업이 효율적이고 규정에 부합하는 백신 생산을 달성할 수 있도록 지원합니다.
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