रोटावायरस टीका उत्पादन
Jan.15.2026
अनुप्रयोग परिदृश्य
यह मामला मौखिक दुर्बल रोटावायरस टीकों के बड़े पैमाने पर उत्पादन पर केंद्रित है। मुख्य प्रक्रिया वेरो कोशिकाओं की उच्च-घनत्व संवर्धन और वायरल प्रवर्धन पर निर्भर करती है।
आपूर्ति की गई उपकरण
विन्यास में एक 15L और एक 75L फिक्स्ड-बेड (फाइब्रा डिस्क-वाहक) बायोरिएक्टर, प्लस दो 200L फिक्स्ड-बेड बायोरिएक्टर शामिल हैं। ऊपरी प्रवाह उपकरण का एक पूरा सेट, जिसमें माध्यम तैयारी और ऑनलाइन निगरानी प्रणाली शामिल है, के साथ आपूर्ति की गई है।
अंतर्गत कार्यवाही
चरणबद्ध तरीके से बढ़ाव की प्रक्रिया अपनाई गई थी:
15L बायोरिएक्टर: कोशिका बीज पुनर्प्राप्ति और विस्तार के लिए उपयोग किया जाता है जो बाद के उत्पादन के लिए अत्यधिक सक्रिय और समरूप कार्यशील बीज संवर्धन प्रदान करता है।
75L बायोरिएक्टर: मध्यवर्ती स्तर पर बढ़ाव के संस्कृति को संभालता है ताकि कोशिका घनत्व में स्थिर वृद्धि प्राप्त की जा सके।
200L बायोरिएक्टर: वाइरल संवर्धन के लिए दो इकाइयाँ समानांतर में संचालित होती हैं। फाइब्रा डिस्क जैसे कैरियर अत्यधिक उच्च सतह क्षेत्र प्रदान करते हैं, जिससे चिपकने वाली कोशिकाओं की वृद्धि और पर्याप्त पोषक आदान-प्रदान सुनिश्चित होता है। तापमान, पीएच और घुलित ऑक्सीजन के सटीक नियंत्रण के साथ संयुक्त करने पर वाइरल प्रतिकृति के लिए एक स्थिर सूक्ष्म वातावरण बनाया जाता है।
आवेदन के परिणाम
उच्च प्रक्रिया संगतता: बीज से उत्पादन तक बिना किसी व्यवधान के स्केल-अप प्राप्त किया जाता है, जिससे वाइरल टाइटर स्थिर रूप से मानकों को पूरा करते हैं।
महत्वपूर्ण क्षमता वृद्धि: दो 200L बायोरिएक्टर्स का समानांतर संचालन यह सुनिश्चित करता है कि एक बैच वैक्सीन बल्क की 1 मिलियन खुराकों की मांग को पूरा कर सके।
लागत में लाभ: फाइब्रा डिस्क कैरियर्स की कम-अपरूपण (लो-शियर) डिज़ाइन कोशिका क्षति को कम करती है और उत्पादन में सुगमता प्रदान करती है। पारंपरिक प्रक्रियाओं की तुलना में उत्पादन लागत में 30% तक की कमी आती है।
यह प्रणाली GMP और WHO मानकों के अनुरूप है, जो उद्यम को कुशल और अनुपालन वैक्सीन उत्पादन प्राप्त करने में सहायता करती है।
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अनुशंसित उत्पाद |
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| फाइबर डिस्क जैवप्रतिक्रिया कक्ष | सेल फाइबर डिस्क | BRCJ श्रृंखला कम अपरूपण चुंबकीय मिश्रक | जीवित वायरस निकास गैस निष्क्रियकरण प्रणाली |