Rotavirusa vakcīnas ražošana
Jan.15.2026
Piemērošanas scenāriji
Šis gadījums koncentrējas uz orālo atslābināto rotavīrusu vakcīnu lielapjomu ražošanu. Galvenais process balstās uz Vero šūnu augsto blīvumu kultivēšanu un vīrusa amplifikāciju.
Piegādātās iekārtas
Konfigurācijā ietilpst viens 15 L un viens 75 L fiksētā gultnes (fibra disku nesēju) bioreaktors, kā arī divi 200 L fiksētā gultnes bioreaktori. Ir pieejams arī pilns komplekts augštecējošo iekārtu, tostarp barotnes sagatavošanas un tiešsaistes uzraudzības sistēmas.
Īstenošanas process
Tika izmantots pakāpenisks mērogošanas process:
15 L bioreaktors: Izmantots šūnu sēklu atgūšanai un paplašināšanai, lai nodrošinātu augstu aktivitāti un homogēnu darba sēklu kultūru turpmākai ražošanai.
75 L bioreaktors: Veic vidēja apjoma palielināšanu, lai panāktu stabili augošu šūnu blīvumu.
200 L bioreaktori: Divas vienības darbojas paralēli vīrusu audzēšanai. Fibra diska veida nesēji nodrošina ļoti lielu virsmas laukumu, garantējot piekļūstošo šūnu augšanu un pietiekamu barības vielu apmaiņu. Kombinējot ar precīzu temperatūras, pH un izšķīdinātā skābekļa kontroli, tiek radīta stabila mikrovide vīrusu replikācijai.
Izmantošanas rezultāti
Augsta procesa savietojamība: Panākta bezšuvju palielināšana no sēklu līdz ražošanas posmam, saglabājot stabili standarta vīrusu titrus.
Ievērojams jaudas pieaugums: Divu 200 L bioreaktoru paralēla darbība nodrošina, ka viena partija var apmierināt vakcīnas izejvielas pieprasījumu vienai miljonam devām.
Izmaksu priekšrocības: Zemais šķēlējošais fibru disku nesēju dizains samazina šūnu bojājumus un atvieglo to iegūšanu. Salīdzinot ar tradicionālajiem procesiem, ražošanas izmaksas tiek samazinātas par 30%.
Sistēma atbilst GMP un WHO standartiem, palīdzot uzņēmumam sasniegt efektīvu un atbilstošu vakcīnu ražošanu.
|
Ieteiktie produkti |
|||
 |
 |
 |
 |
| Šķiedru diska bioreaktors | Šūnu šķiedru disks | BRCJ sērijas zemas šķēršanas magnētiskais maisītājs | Dzīvo vīrusu izplūdes gāzu inaktivācijas sistēma |