Productie van rotavirusvaccin
Jan.15.2026
Toepassingsscenario's
Dit casevoorbeeld richt zich op de grootschalige productie van oraal toegediend geattendeerd rotavirusvaccin. De kernprocesstap bestaat uit de cultuur van Vero-cellen in hoge dichtheid en virale vermenigvuldiging.
Geleverde apparatuur
De configuratie omvat één 15L- en één 75L-vastbedbioreactor (met fibra-schijfdrager) en twee 200L-vastbedbioreactoren. Daarnaast wordt een compleet assortiment aan upstream-apparatuur geleverd, inclusief media-bereidings- en online bewakingssystemen.
Implementatieproces
Er is een stapsgewijs opschalingsproces toegepast:
15L-bioreactor: Gebruikt voor herstel en uitbreiding van celzaad om een zeer actieve en homogene werkzaadcultuur te verkrijgen voor de volgende productiefase.
75L-bioreactor: Voert een tussentijdse opschalingscultuur uit om een gestage toename van celdichtheid te bereiken.
200L-bioreactoren: Twee units werken parallel voor virale kweek. De vezelplaat-achtige dragers bieden een uiterst groot oppervlak, wat hechting van cellen en voldoende voedingsstoffenwisseling waarborgt. In combinatie met nauwkeurige controle van temperatuur, pH en opgeloste zuurstof wordt er een stabiele micro-omgeving gecreëerd voor virale replicatie.
Toepassingsresultaten
Hoge procescompatibiliteit: Naadloze opschaling van zaad tot productie wordt bereikt, waarbij virustiters stabiel aan de normen voldoen.
Aanzienlijke Capaciteitsvergroting: De parallelle werking van twee 200L-bioreactoren zorgt ervoor dat een enkele batch voldoet aan de vraag naar bulkvaccin voor 1 miljoen doses.
Kostenvoordelen: Het ontwerp met weinig schuifspanning van de fibra-schijfdragers vermindert celbeschadiging en vergemakkelijkt het oogsten. In vergelijking met traditionele processen worden de productiekosten met 30% verlaagd.
Het systeem voldoet aan de GMP- en WHO-normen, waardoor het bedrijf efficiënte en conform vaccinproductie kan realiseren.
|
Aanbevolen producten |
|||
 |
 |
 |
 |
| Vezelschijfbioreactor | Celvezel schijf | BRCJ-serie magnetische roerder met lage schuifkracht | Systeem voor inactivering van uitlaatgassen met levend virus |