Producția vaccinului antirotavirus
Jan.15.2026
Scenarii de aplicare
Acest caz se concentrează asupra producerii la scară largă a vaccinurilor orale atenuate anti-rotavirus. Procesul principal se bazează pe cultura înalt concentrată de celule Vero și amplificarea virală.
Echipament furnizat
Configurația include un bioractor de 15L și unul de 75L cu pat fix (portant tip disc-fibră), precum și două bioractoare de 200L cu pat fix. De asemenea, este furnizată o instalație completă de echipamente pentru amonte, inclusiv prepararea mediilor și sisteme de monitorizare online.
Procesul de implementare
A fost adoptat un proces treptat de mărire a scalei:
bioractor de 15L: Utilizat pentru recuperarea semințelor de celule și multiplicarea acestora, pentru a oferi o cultură-semință de lucru foarte activă și omogenă pentru producția ulterioară.
bioractor de 75L: Desfășoară o cultură de creștere intermediară pentru a obține o creștere constantă a densității celulare.
biorectore de 200L: Două unități funcționează în paralel pentru cultivarea virală. Purtătorii sub formă de discuri fibra oferă o suprafață extrem de mare, asigurând creșterea celulelor aderente și un schimb suficient de nutrienți. Împreună cu controlul precis al temperaturii, pH-ului și oxigenului dizolvat, se creează un micro-mediu stabil pentru replicarea virală.
Rezultate Aplicare
Compatibilitate ridicată a procesului: Se realizează o creștere ușoară de la stadiul de inițiere la cel de producție, titrurile virale îndeplinind în mod stabil standardele.
Creștere semnificativă a capacității: Funcționarea în paralel a două biorectore de 200L asigură faptul că o singură partidă poate satisface cererea pentru 1 milion de doze de vaccin în formă brută.
Avantaje de cost: Designul cu forfecare redusă al purtătorilor sub formă de discuri fibra reduce deteriorarea celulelor și facilitează recoltarea. Comparativ cu procesele tradiționale, costurile de producție sunt reduse cu 30%.
Sistemul este conform cu standardele GMP și WHO, ajutând întreprinderea să realizeze o producție eficientă și conformă de vaccinuri.
|
Produse recomandate |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreactor cu disc de fibră | Disc din fibră celulară | Stirator magnetic cu forță de forfecare scăzută, serie BRCJ | Sistem de inactivare a gazelor evacuate care conțin virusuri vii |