Produkcja szczepionki przeciw rotawirusom
Jan.15.2026
Zastosowania
To podejście koncentruje się na produkcji doustnej osłabionej szczepionki przeciwko rotawirusom. Kluczowym etapem procesu jest hodowla komórek Vero w wysokiej gęstości oraz amplifikacja wirusa.
Dostarczone wyposażenie
Konfiguracja obejmuje jeden bioreaktor 15L i jeden 75L z nieruchomym leżankiem (nośnik fibra-dysk), oraz dwa bioreaktory 200L z nieruchomym leżankiem. Dostarczono również pełny zestaw urządzeń do procesów w górę strumienia, w tym przygotowanie pożywek i systemy monitoringu online.
Proces wdrażania
Zastosowano stopniowy proces skalowania:
bioreaktor 15L: Służy do odzyskiwania i rozmnażania inokulum komórkowego, zapewniając bardzo aktywną i jednorodną kulturę roboczą dla kolejnych etapów produkcji.
bioreaktor 75L: Przeprowadza pośredni etap skalowania, umożliwiający stabilny wzrost gęstości komórek.
bioreaktory 200L: Dwa jednostki pracują równolegle w celu hodowli wirusów. Nosniki typu fibra w kształcie dysków zapewniają bardzo dużą powierzchnię, umożliwiając przyłączanie się komórek i wystarczającą wymianę składników odżywczych. W połączeniu z precyzyjną kontrolą temperatury, pH i stężenia tlenu rozpuszczonego tworzony jest stabilny mikrośrodowiskowy warunek sprzyjający replikacji wirusów.
Wyniki aplikacji
Wysoka zgodność procesu: Umożliwia płynne przejście ze skali laboratoryjnej na produkcyjną, przy czym stężenia wirusów stabilnie spełniają normy.
Znaczny Przyrost Pojemności: Równoległa praca dwóch bioreaktorów o pojemności 200 L zapewnia, że jedna partia może zaspokoić zapotrzebowanie na 1 milion dawek surowca szczepionki.
Zalety kosztowe: Konstrukcja nośników fibra disk o niskim ścinaniu zmniejsza uszkodzenia komórek i ułatwia ich zbieranie. W porównaniu z tradycyjnymi procesami koszty produkcji są obniżone o 30%.
System spełnia normy GMP i WHO, pomagając przedsiębiorstwu w osiągnięciu wydajnej i zgodnej produkcji szczepionki.
|
Polecane produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor z dyskami włóknistymi | Dysk z włóknem komórkowym | Niskoprędkościowy magnetyczny mieszacz serii BRCJ | System dezaktywacji wydychanego gazu zawierającego żywe wirusy |