Production de vaccin contre le rotavirus
Jan.15.2026
Scénarios d'application
Cette affaire concerne la production à grande échelle de vaccins oraux atténués contre le rotavirus. Le processus principal repose sur la culture en haute densité de cellules Vero et l'amplification virale.
Équipement fourni
La configuration comprend un bioréacteur fixe (à support disque-fibre) de 15 L et un de 75 L, ainsi que deux bioréacteurs fixes de 200 L. Un ensemble complet d'équipements en amont, incluant la préparation des milieux et les systèmes de surveillance en ligne, est également fourni.
Processus de mise en œuvre
Un processus d'échelle progressive a été adopté :
bioréacteur de 15 L : Utilisé pour la récupération des cellules souches et leur expansion afin de fournir une culture de souche de travail hautement active et homogène pour la production suivante.
bioréacteur de 75 L : Effectue une culture intermédiaire de montée en échelle afin d'obtenir une augmentation régulière de la densité cellulaire.
bioreacteurs de 200 L : Deux unités fonctionnent en parallèle pour la cultivation virale. Les supports en forme de disque fibra offrent une surface extrêmement élevée, garantissant la croissance des cellules adhérentes et un échange suffisant des nutriments. Associé à un contrôle précis de la température, du pH et de l'oxygène dissous, cela crée un microenvironnement stable propice à la réplication virale.
Résultats de l'application
Haute compatibilité du procédé : Une montée en échelle fluide depuis l'amorçage jusqu'à la production est réalisée, les titres viraux étant stables et conformes aux normes.
Augmentation significative de la capacité : Le fonctionnement en parallèle de deux bioreacteurs de 200 L assure qu'un seul lot peut satisfaire la demande correspondant à 1 million de doses de vaccin en vrac.
Avantages en termes de coût : La conception à faible cisaillement des supports en disque fibra réduit les dommages cellulaires et facilite la récolte. Par rapport aux procédés traditionnels, les coûts de production sont réduits de 30 %.
Le système est conforme aux normes BPF et de l'OMS, aidant l'entreprise à réaliser une production efficace et conforme de vaccins.
