Bioreattori a coltura in sospensione per la produzione di vaccini contro la FMD
Jan.15.2026
Un produttore leader di prodotti biologici veterinari specializzato nella ricerca, sviluppo e produzione su larga scala di vaccini contro la malattia del piede e della bocca (FMD). Per aumentare la capacità produttiva e garantire la stabilità della qualità del prodotto, l'azienda ha introdotto la nostra serie di bioreattori a coltura in sospensione e le attrezzature a monte di supporto, stabilendo una linea di produzione completa che va dalla proliferazione cellulare alla purificazione del virus.
Configurazione dell'attrezzatura principale
L'equipaggiamento principale del progetto comprende un bioreattore sospeso da 80 L, uno da 300 L, uno da 1000 L e uno da 2000 L, affiancati da quattro bioreattori sospesi da 5000 L. Il sistema è abbinato a sistemi personalizzati di semina cellulare, di preparazione e sterilizzazione dei mezzi di coltura e a sistemi di monitoraggio e controllo in linea. Questa configurazione completa è completamente ottimizzata per la coltura in sospensione di cellule BHK-21 e per la propagazione del virus FMD.
Processo produttivo
Il processo produttivo segue un flusso operativo fondamentale: "Espansione del seme — Inoculazione e replicazione virale — Raccolta e purificazione."
1. Espansione del seme cellulare: Le cellule BHK-21 vengono rivitalizzate ed espanse in un bioreattore da 80 L. L'equipaggiamento ausiliario controlla con precisione la temperatura (37 ℃), il pH (7,2-7,4) e l'ossigeno disciolto (60%-80%) per garantire un'elevata vitalità iniziale delle cellule.
2. Coltura in scala aumentata: Una volta raggiunta una densità cellulare di 1,0×10⁶ cellule/mL, la coltura viene trasferita in modo asettico in biorreatori da 300 L, 1000 L e infine da 2000 L. Durante ogni fase di scala, i moduli di conteggio cellulare online e di monitoraggio dei metaboliti aggiustano dinamicamente la strategia di alimentazione, consentendo una proliferazione stabile ad alta densità. Il processo si conclude nel biorreatore da 2000 L, dove le densità cellulari superano 5,0×10⁶ cellule/mL.
3. Inoculazione virale e raccolta: Dopo l'espansione, la coltura cellulare viene inoculata in quattro biorreatori da 5000 L insieme al ceppo del virus della febbre aftosa. Il sistema di biorreattore regola con precisione la velocità di agitazione e l'aerazione per prevenire danni meccanici alle cellule, garantendo al contempo un adeguato contatto tra il virus e le cellule. La titolazione virale viene monitorata in tempo reale. Quando il titolo raggiunge il picco di 10⁷ TCID₅₀/mL, la coltura viene interrotta e il sopranatante virale viene raccolto.
4. Processamento a valle: Il fluido virale raccolto viene sottoposto a inattivazione, purificazione e altri processi a valle per produrre il prodotto finale del vaccino contro la febbre aftosa conforme agli standard nazionali.
Risultati
L'implementazione di questo sistema ha permesso un controllo su larga scala, automatizzato e preciso della produzione del vaccino contro la febbre aftosa. Rispetto ai processi tradizionali:
Capacità aumentata: La capacità produttiva è aumentata di oltre 4 volte.
Stabilità migliorata: Il tasso di successo della coltura cellulare rimane superiore al 98% e la variazione tra i lotti del titolo virale è controllata entro ±5%.
Sicurezza migliorata: L'intensità del lavoro manuale e i rischi di contaminazione sono stati notevolmente ridotti.
Questo sistema fornisce un supporto fondamentale in termini di attrezzature all'impresa per raggiungere una produzione di vaccini efficiente e di alta qualità.
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