Biorreatores de Cultivo em Suspensão para Produção de Vacina contra Febre Aftosa
Jan.15.2026
Um fabricante líder de biológicos veterinários especializa-se em P&D e produção em larga escala de vacinas contra a Febre Aftosa (FMD). Para aumentar a capacidade de produção e garantir a estabilidade da qualidade do produto, a empresa adotou nossa série de biorreatores de cultura em suspensão e equipamentos complementares para a etapa inicial, estabelecendo uma linha completa de produção, desde a proliferação celular até a purificação do vírus.
Configuração dos equipamentos principais
Os equipamentos principais do projeto incluem um biorreator de 80L, um de 300L, um de 1000L e um de 2000L, além de quatro biorreatores de 5000L. O sistema é integrado a sistemas personalizados de semeadura celular, preparação e esterilização de meios de cultura e sistemas de monitoramento e controle online. Esta configuração abrangente é totalmente otimizada para a cultura em suspensão de células BHK-21 e a propagação do vírus da Febre Aftosa.
Processo de Produção
O processo de produção segue um fluxo de trabalho principal: "Expansão de Sementes — Inoculação Viral e Replicação — Colheita e Purificação."
1. Expansão da Semente Celular: As células BHK-21 são revividas e expandidas em um biorreator de 80L. Os equipamentos auxiliares controlam com precisão a temperatura (37 °C), pH (7,2–7,4) e oxigênio dissolvido (60%–80%) para garantir alta viabilidade inicial das células.
2. Cultivo em Escala Ampliada: Quando a densidade celular atinge 1,0×10⁶ células/mL, o cultivo é transferido assépticamente para biorreatores de 300L, 1000L e finalmente 2000L. Em cada etapa de ampliação de escala, módulos online de contagem celular e monitoramento de metabólitos ajustam dinamicamente a estratégia de alimentação, permitindo uma proliferação estável e de alta densidade. O processo culmina no biorreator de 2000L, onde as densidades celulares ultrapassam 5,0×10⁶ células/mL.
3. Inoculação Viral e Colheita: Após a expansão, o cultivo celular é inoculado em quatro biorreatores de 5000 L juntamente com a semente do vírus da febre aftosa. O sistema de biorreator regula com precisão a velocidade de agitação e aeração para evitar danos por cisalhamento celular, ao mesmo tempo que garante contato suficiente entre o vírus e as células. O título viral é monitorado em tempo real. Quando o título atinge seu pico em 10⁷ TCID₅₀/mL, o cultivo é encerrado e o sobrenadante viral é colhido.
4. Processamento Downstream: O fluido viral colhido passa por inativação, purificação e outros processos downstream para produzir o produto final da vacina contra febre aftosa, que atende aos padrões nacionais.
Resultados
A implementação deste sistema permitiu o controle em larga escala, automatizado e preciso da produção da vacina contra febre aftosa. Em comparação com os processos tradicionais:
Capacidade Aumentada: A capacidade de produção aumentou mais de 4 vezes.
Estabilidade Aprimorada: A taxa de sucesso do cultivo celular permanece acima de 98%, e a variação entre lotes do título viral é controlada dentro de ±5%.
Segurança Melhorada: A intensidade de trabalho manual e os riscos de contaminação foram significativamente reduzidos.
Este sistema fornece suporte de equipamentos essenciais para a empresa alcançar uma produção eficiente e de alta qualidade de vacinas.
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